注射用乙酰谷酰胺

本品主要成分为乙酰谷酰胺。

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

本品适用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

（1）2ml：0.1g；（2）5ml：0.2g；（3）5ml：0.25g；（4）5ml：0.3g。

1、肌内注射：一日0.1-0.6g；儿童剂量酌减或遵医嘱。

2、静脉滴注：每次0.1-0.6g，用5%或10%葡萄糖溶液250m稀释后缓慢滴注。

3、儿童剂量酌减或遵医嘱。

1、马冰、徐志伟、张广、王尚涛通过研究依达拉奉联合盐酸罂粟碱注射液对重型颅脑损伤病人急性期肠黏膜通透性与血管痉挛的影响，得出结论依达拉奉联合盐酸罂粟碱注射液能有效改善重型颅脑损伤病人急性期肠黏膜通透性与血管痉挛情况，临床疗效优于单纯依达拉奉治疗。（中西医结合心脑血管病杂志,2018,16(16):2421-2424.）

2、陈伟、梁雅灵、宋勤海、熊伟通过研究盐酸罂粟碱对常规治疗无效的结石性肾绞痛患者疼痛程度的影响，得出结论盐酸罂粟碱对常规治疗无效的结石性肾绞痛具有较高治疗价值，可快速缓解疼痛，且安全性高，值得临床推广应用。（中国现代医生,2017,55(30):93-95.）

3、李敏辉通过研究蛛网膜下隙出血后血管痉挛应用盐酸罂粟碱注射液的治疗的效果研究，得出结论盐酸罂粟碱注射液联合尼莫地平用于治疗SAH后CVS能够有效降低血管痉挛程度，提高临床疗效，值得推广应用。（世界最新医学信息文摘,2016,16(77):50+48.）

上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件（发生率未知）：

1、全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；

2、皮肤及皮下组织：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等；

3、消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等；

4、神经系统和精神类反应：头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦虑、失眠等；

5、心血管系统：胸部不适、胸痛、心悸、发绀、血压升高、血压降低、低血压等；

6、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感等；

7、免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；

8、其他：静脉炎、注射部位反应（疼痛、硬结、肿胀）等。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。

2、当药品的性状发生改变时禁止使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

4、儿童用药：儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

5、老年用药：尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考用法用量和其它项下内容。

6、药物相互作用：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、药物过量：尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

乙酰谷酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物，通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10332004-2014Z。