高乌甲素注射液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
高乌甲素注射液,西药名。为非成瘾性镇痛药。用于中度以上疼痛。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为高乌甲素。
性状
本品为无色的澄明液体。
适应症
本品为非成瘾性镇痛药,用于中度以上疼痛。
规格
2ml:4mg。
用法用量
1、肌内注射:一次4mg,一日1-2次,或遵医嘱。
2、静脉滴注:一日4-8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
不良反应
个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
3、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
4、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
5、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇压痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理作用
动物试验无致畸胎作用,急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。
贮藏方法
密闭保存。
有效期
执行标准
中华人民共和国卫生部颁标准二部第五册。
鉴别
1、取本品8ml,加硝酸银试液,即生成淡黄色凝乳状沉淀,沉淀能在氨试液中微溶,在硝酸中几乎不溶。
2、取本品2ml,加碘化铋钾试液1滴,即生成橘红色沉淀。
3、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在224nm与252nm的波长处有最大吸收。
检查
1、pH值:应为5.0-7.0(中国药典1995年版二部附录VIH)。
2、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。
含量测定
精密量取本品适量,加无水乙醇稀释成每1ml中含氢溴酸高乌甲素20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在252nm的波长处测定吸收度,按C32H44N2O8·HBr的吸收系数(E1%1cm)为194计算,即得。
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