注射用烟酰胺
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
注射用烟酰胺,西药名。为维生素类药。用于防治烟酸缺乏的糙皮症、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常,有防治心脏传导阻滞的作用。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为烟酰胺。
性状
本品为白色疏松块状物。
适应症
本品适用于防治烟酸缺乏的糙皮症、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常,有防治心脏传导阻滞的作用。
规格
(1)1ml:50mg;(2)1ml:100mg。
用法用量
一次300-400mg,一日一次。加入10%葡萄糖溶液250ml静滴。30日为一疗程。
临床应用及指南
代红梅、龚孝春、王瑞宁通过研究烟酰胺联合司维拉姆治疗血液透析高磷血症,得出结论烟酰胺片联合碳酸司维拉姆片治疗血液透析高磷血症患者疗效显著,可显著降低血磷水平,减轻炎性反应,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2018,33(12):3349-3353.)
不良反应
给药后可出现皮肤潮红和瘙痒等。偶尔可发生高血糖、高尿酸、心律失常。
禁忌
对本品过敏者。
注意事项
1、烟酰胺无扩张血管作用,高血压患者需要时可用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期服用过量有致畸的可能。哺乳期妇女使用本品时不宜授乳。
3、儿童用药:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
4、老年用药:本品未经行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
异烟肼与烟酰胺有拮抗作用,长期服用异烟肼应补充烟酰胺。
药理作用
本品为维生素类药,与烟酸相似,为辅酶Ⅰ个辅酶Ⅱ的组成部分。参与体内的代谢过程,为酯类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。但无扩张血管作用。此外,本品尚有防治心脏传导阻滞和提高窦房结功能及抗快速型实验性心律失常的作用,能显著改善维拉帕米引起的心率减慢和房室传导阻滞。
药代动力学
胃肠易吸收,肌注吸收更快。吸收后在体内转变成辅酶分布到全身组织,半衰期为45分钟。
贮藏方法
遮光,密闭保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-017)-2013Z。
鉴别
1、取本品适量(约相当于烟酰胺0.2g),照烟酰胺项下的鉴别1项试验,显相同的结果。
2、取本品适量,用乙醇稀释制成每lmi中含烟酰胺5mg的溶液,作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与烟酰胺对照品溶液的主斑点相同。
检查
1、pH值:应为5.5-7.5(通则0631)。
2、有关物质:取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含40mg的溶液,作为供试品溶液;照烟酰胺有关物质项下的方法试验,供试品溶液如显与对照品溶液相应质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。
3、细菌内毒素:取本品,依法检查(通则1143),每1mg烟酰胺中含内毒素的量应小于0.75EU。
4、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在261nm的波长处测定光度,按C6H6N20的吸收系数为430计算,即得。
.2f2b330.png)