注射用维生素C

本品主要成分为维生素C。

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末或结晶性粉末；无臭，久置色渐变微黄。

本品适用于防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒，特发性高铁血红蛋白血症的治疗。下列情况对维生素C的需要量增加：

1、病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病（长期腹泻、胃或回肠切除术后）结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。

2、因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期。

3、应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药。

（1）0.5g；（2）1.0g。

肌内或静脉注射，成人每次100-250mg，每日1-3次，小儿每日100-300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量。必要时，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵医嘱。

1、长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。

2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

3、快速静脉注射可引起头晕、晕厥。

4、大量应用（每日用量1g以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频（每日用量600mg以上时）、恶心呕吐、胃痉挛。

上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告（发生率未知）：

1、全身性反应：畏寒、寒战、发热等。

2、皮肤及附件：潮红、皮疹、瘙痒、红斑等。

3、胃肠系统：恶心、呕吐等。

4、神经及精神系统：头晕、震颤、头痛等。

5、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促等。

6、心血管系统：胸部不适、心悸等。

7、免疫系统：过敏反应、过敏样反应，严重者可出现过敏性休克等。

8、局部反应：静脉炎等。

对本品任何成份过敏者禁用。

1、维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃场病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。

2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果：

（1）大便隐血可致假阳性。

（2）能干扰血清乳酸脱氢酶和血清氨基转移酶浓度的自动分析结果。

（3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。

（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。

（5）血清胆红素浓度下降。

（6）尿pH下降。

3、下列情况应慎用：

（1）半胱氨酸尿症。

（2）痛风。

（3）高草酸盐尿症。

（4）草酸盐沉积症。

（5）尿酸盐性肾结石。

（6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。

（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症。

（8）血色病。

（9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。

（10）镰形红细胞贫血。

4、长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。

5、按照药品说明书规定的适应症、推荐剂量使用药品。

6、与其他药品配伍使用可能增加不良反应的风险。

本品可通过胎盘，分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时，还可产生婴儿坏血病。

推荐膳食每日摄入量（RDA，1980）：4-6岁小儿45mg，7岁以上按成人计60mg，未经证实有效时，不宜应用大于10倍上述剂量。

尚不明确。

1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

2、与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。

3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

4、长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。

5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。

6、不宜与碱性药物（如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等）、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子（微量）的溶液配伍，以免影响疗效。

7、与维生素K配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

8、本品与氨茶碱、博来霉素、头孢唑林、头孢匹啉、结合雌激素、右旋糖酐、多沙普仑、红霉素、甲氧霉素、青霉素G、维生素K、华法林、重碳酸钠配伍禁忌。

每日1-4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。

本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质亚硝胺）生成的作用。

维生素C蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度>14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04592010及WS-10001-（HD-0070）-2002-2011。

取本品适量（约相当于维生素C0.2g），按维生素C（中国药典2000年版二部791页）项下的鉴别法试验，显相同反应。

1、澄明度：取本品，每支加新沸过的澄明冷水10ml溶解后，依法检查（中国药典2000年版二部附录IXB），应符合规定。

2、pH值：取本品0.5g，加新沸过的冷水10ml溶解后，pH值应为4.5-7.0（中国药典2000年版附录VIH）。

3、溶液的颜色：取本品的5%水溶液，与对照液（精密量取比色用重铬酸钾标准液0.5ml，加水制成10ml）比较，不得更深。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

取本品适量（约相当于维生素C0.2g），照维生素C（中国药典2000年版二部791页）项下的方法测定。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C₆H₈O₆。