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注射用转移因子

注射用转移因子,西药名。为免疫调节药。用于治疗病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有较好的疗效)。

通用名称

注射用转移因子

英文名称

Transfer Factor for lnjection

汉语拼音

Zhusheyong Zhuanyiyinzi

药品类型

免疫调节药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

13.00元-78.00元

成分

本品主要成份为分子量小于6000道尔顿的多肽、氨基酸和多核苷酸混合物。系用健康猪或牛脾脏为原料,经去脂肪、细胞破碎、透析或超滤制成。

性状

本品为白色或微黄色疏松体,溶解后为无色或微黄色澄明液体。

适应症

1、病毒性或霉菌性细胞内感染,如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等。

2、对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂,主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等。

3、免疫缺陷病,如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有较好的疗效。

规格

3mg(多肽):100μg(核糖)。

用法用量

1、皮下注射:淋巴回流较丰富的上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端为宜,也可皮下注射于上臂三角肌处。

2、一次1-2支,一周或两周一次或遵医嘱。

临床应用及指南

董心亚观察注射用转移因子治疗中、重度痤疮疗效,得出结论注射用转移因子治疗中、重度痤疮有显著疗效。(安徽卫生职业技术学院学报,2015,14(02):36-37.)

不良反应

尚未见有关不良反应报道。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、当药品性状发生改变时禁止使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

3、儿童用药:暂无临床资料。

4、老年用药:暂无临床资料。

5、药物过量:暂无临床资料。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

免疫调节剂,本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能;增加助性T细胞数。

贮藏方法

密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-040-2000。

鉴别

1、取本品1支,加水1ml使溶解,照转移因子溶液项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。

2、取本品,加水制成每1ml中含多肽20μg的溶液,照转移因子溶液项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。

检查

1、酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含1mg多肽的溶液,依法测定(中网药典2000年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0-7.5。

2、蛋白质:取本品,加水1ml使溶解,加20%磺基水杨酸溶液1ml,不得发生浑浊或沉淀。

3、髙分子量物质、活力测定:照转移因子溶液项下方法检查,应符合规定。

4、游离氨基酸:取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解,照转移因子溶液项下方法检查,每支含游离氨基酸的量不得少于4mg。

5、干燥失重:取本品,以五氧化二磷为干燥剂,50℃减压干燥4小时,减失重量不得过3.0%(中国药典2000年版二部附ⅧL)。

6、异常毒性:取本品,加0.9%氯化钠注射液制成每1ml中含多肽1.5mg的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪC),按静涨注射法给药,应符合规定。

7、过敏试验:取本品以0.9%氯化钠注射液削成每1ml中含多肽1.5mg的溶液,作为致敏液及供试品溶液,依法检查(转移因子溶液项下附三),应符合规定。

8、细菌内毒素:取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪE),每1mg多肽中含细菌内毒素的量应小于7EU。

9、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。

含量测定

1、多肽:取本品3支,加水制成每1ml中含多肽0.15mg的溶液,精密量取1.0ml,照转移因子溶液项下的方法测定,从回归方程中求出多肽的含量。

2、核糖:精取本品3支,用5%三氯醋制成每1ml中含核糖5μg的溶液,精密量取2.0ml,照转移因子溶液项下方法测定。

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