注射用头孢西丁钠

本品主要成分为头孢西丁钠。

本品为白色至类白色的粉末，吸湿性强。

本品适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：

1、上下呼吸道感染。

2、泌尿道感染包括无并发症的淋病。

3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染。

4、败血症（包括伤寒）。

5、妇科感染。

6、骨、关节软组织感染。

7、心内膜炎。

8、由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

按C16H17N3O7S2计：（1）1.0g；（2）2.0g。

肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1-2g/次，每6-8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量。

1、陈乾、蒋锦琪、熊旭东通过清热益肺汤联合注射用头孢西丁钠治疗中度老年社区获得性肺炎临床观察，得出结论清热益肺汤联合注射用头孢西丁钠可有效改善中度老年CAP患者炎症因子水平，促进患者临床症状恢复。（河北中医，2018(11):1691-1696[2019-01-30].）

2、郭辉通过研究参芪扶正注射液联合头孢西丁钠在剖宫产术后应用的效果，得出结论剖宫产术后应用参芪扶正注射液联合头孢西丁钠可有效提高产妇免疫力及造血功能，降低炎症因子水平，促进胃肠功能恢复及子宫复旧，具有一定的临床应用价值。（中国合理用药探索，2018，15(11):67-70.）

3、夏海清通过研究头孢西丁钠联合阿奇霉素治疗老年支气管肺炎的疗效和安全性，得出结论在老年支气管肺炎患者当中采取头孢西丁钠与阿奇霉素联合的方法可以有效地提升患者的治疗效果，增强药物治疗的安全性，因此值得推广。（首都食品与医药，2018，25(19):42.）

本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

1、青霉素过敏者慎用。

2、肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。

3、本品与氨基糖甙类抗生素配伍时，会增加肾毒性。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

注射用头孢西丁钠由于抑制了细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性。

正常志愿者肌内注射1g后，20-30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41-59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%。注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。

密封保存。

中国药典2015年版二部。

取本品，照头孢西丁项下的鉴别试验，显相同结果。

1、溶液澄清度与颜色：取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml约含0.1g溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄色8号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

2、不溶性微粒：取本品，按标示量加微粒检査用水制成每1ml含50mg溶液，依检査（通则0903)，应符合规定。

3、酴度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌：照头孢西丁钠项下的方法检查，均应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

取装量差异项下的内容物，照头孢西丁钠项下的方法测定，即得。