注射用复方甘草酸单铵S

本品为复方制剂，其组份为：

（1）：每支含甘草酸单铵S（C₄₂H₆₅NO₁₆•2H₂O）40mg、甘氨酸（C₂H₅NO₂）400mg、盐酸半胱氨酸（C₃H₇NO₂S•HCl•H₂O）30mg。

（2）：每支含甘草酸单铵S（C₄₂H₆₅NO₁₆•2H₂O）80mg、甘氨酸（C₂H₅NO₂）800mg、盐酸半胱氨酸（C₃H₇NO₂S•HCl•H₂O）60mg。

辅料为：无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠

本品为白色疏松块状物或粉末。

本品适用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

（1）40mg：30mg：400mg*10瓶；

（2）80mg：0.8g：60mg*10瓶。

1、静脉滴注。

一次40mg-160mg（以甘草酸单铵计），加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射液稀释后，缓慢滴注，一日1次。临用前每瓶加5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液5ml使溶解。

2、静脉注射。

一次40mg-160mg（以甘草酸单铵计），加入20-80ml25%葡萄糖注射液，缓慢静脉滴注。一日1次。临用前每瓶加5%葡萄糖注射液5ml使溶解。

纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高。

上市后监测到复方甘草酸单铵S注射剂以下药品不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：

1、皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹、皮肤红斑。

2、全身及给药部位反应：寒战、发热、水肿、乏力、疼痛。

3、胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻。

4、神经系统：头痛、头晕、感觉减退、震颤。

5、代谢及营养类：低钾血症、假性醛固酮增多症、食欲减退。

6、心脏器官：心悸。

7、血管与淋巴管：水钠潴留、血压升高、潮红、静脉炎。

8、免疫系统：过敏反应、类过敏反应、过敏性休克。

9、呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难、呼吸急促。

1、对本品有过敏者禁用。

2、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。

3、高血压、心衰患者禁用。

4、肾功能衰竭患者禁用。

1、性状发生改变时禁止使用。

2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

3、本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、水钠潴留、血压升高、水肿、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。

4、上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，多数发生在用药30分钟内。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药中注意观察。一旦出现呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时救治。

老年患者发生低钾血症的风险较高，应密切观察，慎重给药。

与排钾利尿剂（如呋塞米、氢氯噻嗪等）合用时，可增加低钾血症的风险，应注意监测血清钾。

1、甘草酸单铵对肝脏胆固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固醇的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-LFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织铵；抑制细胞膜磷脂酶A2（PL-A₂）和前列腺素E₂（PGE₂）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。

2、盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸，是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂、巴妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎，蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08392005。

国药准字H20050464。