注射用卡络磺钠

本品主要成分为卡络磺钠。

本品为橙黄色冻干块状物或粉末；有引湿性，易溶于水。

本品用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。

20mg。

1、临用前，加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

2、肌肉注射：每次20mg，一日2次。

3、静脉滴注：每次60-80mg。

个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛，未见严重不良反应。

上市后监测数据显示卡络磺钠注射剂可见以下不良反应/事件（源自监测系统数据无法估算发生率）：

（1）皮肤及皮下组织：皮疹（如斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等）、瘙痒、多汗等。

（2）胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃肠不适等。

（3）全身性及给药部位反应：寒战、胸闷、发热、畏寒、乏力、面部肿胀；注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒等。

（4）神经系统：头晕、头痛、眩晕、局部麻木、颤抖等。

（5）心血管系统：心悸、心律失常（心动过速、心动过缓）、潮红、静脉炎、血压升高、血压降低等。

（6）呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。

（7）免疫系统：过敏反应、过敏性休克等。

（8）其他：烦躁不安、肝功能异常等。

对卡络磺钠及本品其他成份过敏者禁用。

1、本品可引起过敏反应，严重者可出现过敏性休克。用药前应询问患者药物过敏史，过敏体质的患者慎用；如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

2、本品代谢产物可能使尿液尿胆原检查呈现阳性。尿液颜色可能呈现深黄色、橙黄色。

尚无本品与其他药物相互作用的信息。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品能降低毛细血管的通透性，增进毛细血管断裂端的回缩作用，增加毛细血管对损伤的抵抗力，常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10222008。

1、取本品少许，加醋酸2ml溶解后，溶液呈橙色。加锌粉少许，振摇，颜色立即消失。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ）测定，在363nm的波长处有最大吸收。

3、本品水溶液（1→100）显钠盐的火焰反应。

1、酸度：取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5-6.5。

2、干燥失重：取本品，置五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0％（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。

3、无菌：取本品，分别加灭菌注射用水2ml溶解后，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠB）。

取本品3支，分别精密加水2ml溶解后，混匀，精密量取2ml，移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置另一50ml量瓶中，再加磷酸盐缓冲液（pH7.0）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A），在363nm的波长处分别测定吸收度，按C₁₀H₁₁N₄O₅SNa的吸收系数（E^1%_1cm）为862计算。

本品为卡络磺钠的无菌冻干品，含卡络磺钠（C₁₀H₁₁N₄O₅SNa）应为标示量的90.0％-110.0％。