谷氨酸钾注射液
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
谷氨酸钾注射液,西药名。为氨基酸类药。用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为谷氨酸钾。
性状
本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
适应症
本品用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。
规格
20ml:6.3g。
用法用量
治疗肝昏迷:
1、静滴:将谷氨酸钾18.9g溶于5%或10%葡萄糖注射液500-1000ml中缓慢滴注,1日1-2次。
2、低血钾患者适用。
3、为维持电解质平衡,谷氨酸钾常与谷氨酸钠合用,以1:3或1:2混合应用。
临床应用及指南
殷刚,罗良弢,谭海洋通过乳果糖口服溶液联合谷氨酸钾注射液治疗肝性脑病的疗效观察,得出结论乳果糖口服溶液联合谷氨酸钾注射液治疗肝性脑病具有较好的临床疗效,能改善精神状况,降低血氨水平,改善肝脏功能,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2018,33(04):876-879)
不良反应
1、静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。
2、静滴期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。
3、合并焦虑状态者可有晕厥,心动过速,流泪及恶心等。
禁忌
本品过量可致碱血症,故有碱血症者慎用或禁用。
注意事项
1、功能不全者或无尿病人慎用谷氨酸。
2、本品与抗胆碱药合用有可能减弱后者的药理作用。
3、不与谷氨酸钠合用时注意产生高血钾症。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
5、儿童用药:静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。
6、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
7、药物过量:本品过量可致碱血症,故有碱血症者慎用或禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
肝功能严重损害时体内氨代谢紊乱,导致肝昏迷。本品静滴后,能与血中过多的氨结合成无毒的谷氨酰胺,后者在肾脏经谷胺酰胺酶作用将氨解离,由尿排出,因此可减轻肝昏迷症状。本品还参与脑蛋白代谢和糖代谢,促进氧化过程,改善中枢神经系统的功能。
贮藏方法
遮光,密闭保存。
有效期
执行标准
中国药典2010年版二部。
鉴别
1、取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mg,加热,溶液即显蓝至紫蓝色。
2、取本品适量,用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液。另取谷氨酸对照品适量,加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mi中约含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
3、本品显钾盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
1、pH值:应为7.5-8.5(通则0631)。
2、颜色:取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
3、有关物质:取本品适量,用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含谷氨酸20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取谷氨酸对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,用0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
4、细菌内毒素:取本品,依法检査(通则1143),每1g谷氨酸钾中含内毒素的量应小于12EU。
5、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
1、谷氨酸钾:精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与13.113相乘,即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量(g)。
2、钾:精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置锥形瓶中,加稀醋酸2ml,摇匀,缓缓滴加1%四苯硼钠溶液35ml,摇匀,放置30分钟,用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用1%四苯硼钠溶液25ml分次洗涤,再用水25ml分次洗涤,在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.1091相乘,即得供试量中含有钾(K)的重量(mg)。
.2f2b330.png)