过氧化氢溶液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
过氧化氢溶液,西药名。为消毒防腐药。适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为过氧化氢。
性状
本品为无色澄清液体;无臭或有类似臭氧的臭气;遇氧化物或还原物即迅速分解并发生泡沫,遇光易变质。
适应症
本品适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
规格
3%。
用法用量
清洁伤口,3%溶液。
不良反应
高浓度对皮肤和粘膜产生刺激性灼伤,形成一疼痛“白痂”。以本品连续应用漱口可产生舌乳头肥厚,属可逆性。本品溶液灌肠时,当含过氧化氢(H2O2)浓度≥0.75%可发生气栓或(和)肠坏疽。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、本品遇光、热易分解变质。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
3、儿童用药:尚不明确。
4、老年用药:尚不明确。
5、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
不可与还原剂、强氧化剂、碱、碘化物混合使用。
药理作用
本品为氧化性消毒剂,含过氧化氢(H2O2)2.5%-3.5%。在过氧化氢酶的作用下迅速分解,释出新生氧,对细菌组分发生氧化作用,干扰其酶系统而发挥抗菌作用。但本品作用时间短暂。有机物质存在时杀菌作用降低。局部涂抹冲洗后能产生气泡,有利于清除脓块,血块及坏死组织。
贮藏方法
遮光,密封,在阴凉处保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
1、取本品1ml,加水10ml与稀硫酸1滴,再加乙醚2ml与重铬酸钾试液数滴,振摇,乙醚层即显蓝色。
2、取本品,加氢氧化钠试液使成碱性后,加热,即分解,发生泡沸并释放出氧。
检查
1、酸度:取本品10ml,加酚酞指A液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至淡红色。消耗氢氧化钠滴定液(0.1mo丨/L)不得过1.0ml。
2、钡盐:取本品10ml,加稀硫酸2滴,10分钟内不得发生浑浊。
3、稳定剂:取本品100ml,加三氯甲烷-乙醚(3:2)的混合溶液提取3次(第1次50ml,第2,3次各25ml),合并提取液在室温下除去溶剂,残渣在干燥容器中干燥2小时,遗留残渣不得过50mg(0.0S%)。
4、不挥发物:取本品10ml,置水浴上蒸干,并在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过15mg。
5、装量:取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。
含量测定
1、测定法:精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置锥形瓶中,加稀硫酸20ml,用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)相当于1.701mg的H2O2。
2、本品含过氧化氢(H2O2)应为2.5%-3.5%(g/ml)。
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