甘草酸二铵注射液

本品主要成分为甘草酸二铵。

本品为无色澄明液体。

本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

10ml：50mg。

静脉注射，一次150mg（一次3支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。

1、段秀贤通过硫普罗宁联合甘草酸二铵注射液治疗慢性病毒性乙型肝炎的临床疗效，得出结论相对比单纯的硫普罗宁，慢性病毒性乙型肝炎患者联合甘草酸二铵注射液治疗效果更显著，更有利于改善临床症状。（中外女性健康研究，2018(14)：50+109）

2、吴畏难，徐博，张学成等通过甘草酸二铵注射液联合多烯磷脂酰胆碱预防结直肠癌术后化疗致药物性肝损伤的临床分析，得出结论甘利欣联合多烯磷脂酰胆碱用于结直肠癌术后化疗肝损伤中，疗效显著。（中国卫生标准管理，2018，9(06)：60-61）

3、范宇虹通过硫普罗宁联合甘草酸二铵注射液治疗慢性病毒性乙型肝炎的临床疗效，得出结论硫普罗宁联合甘草酸二铵注射液治疗慢性病毒性乙型肝炎的临床疗效显著，可改善患者临床症状，且不良反应少。（临床合理用药杂志，2016，9(06)：22-23+25）

主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、寻麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

上市后监测到甘草酸二铵注射制剂有以下不良反应（发生率未知）：

（1）胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适。

（2）皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹。

（3）全身及给药部位反应：胸部不适、畏寒、寒战、发热、乏力、水肿（外周水肿、面部水肿、全身性水肿），注射部位瘙痒、疼痛、皮疹、肿胀。

（4）神经系统：头晕、头痛。

（5）心脏器官：心悸、血压升高。

（6）呼吸系统、胸及纵隔：呼吸困难、呼吸急促、喉水肿。

（7）代谢及营养：食欲减退、低钾血症、水钠潴留。

（8）血管与淋巴管：潮红、苍白、静脉炎。

（9）肌肉骨骼及结缔组织：肌肉抽搐、背痛、肌痛、肌无力。

（10）免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

1、本品未经稀释不得进行注射。

2、本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。

3、上市后监测到有过敏性休克的报告，多数发生在用药第1天，但也有连续用药数天时出现的病例，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现应立即停药并及时救治。

孕妇不宜使用。

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。

老年患者发生低钾血症的风险较高，应密切观察，慎重给药。

与排钾利尿剂（如呋塞米、氢氯噻嗪等）合用时，可增加低钾血症的风险，应注意监测血清钾。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

密封，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-407）-2003Z。

取本品60ml，加盐酸6ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，取沉淀及滤液，照甘草酸二铵项下的鉴别法（1）、（2）（3）项试验，显相同的反应.

1、pH值：应为6.0-8.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。2、热原：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重1kg注射2ml，应符合规定。3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

精密称取本品适量，加注射用水制成每1ml中约含40μg的溶液，照甘草酸二铵项下的方法自“分光光度法”起依法操作，计算。

本品为甘草酸二铵的灭菌水溶液，含甘草酸二铵（C₄₂H₆₂O₁₆），应为标示量的90.0%-110.0%。