甘露醇烟酸酯片
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
甘露醇烟酸酯片,西药名。用于冠心病、脑血栓、动脉粥样硬化。亦用于高血脂、高血压的辅助治疗。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为甘露六烟酯。
性状
本品为白色片。
适应症
本品用于冠心病、脑血栓、动脉粥样硬化。亦用于高血脂、高血压的辅助治疗。
规格
0.2g。
用法用量
口服,一次0.2-0.4g,一日3次。
不良反应
可有轻度恶心等胃肠道反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、严重胃溃疡患者慎用。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
4、儿童用药:尚不明确。
5、老年用药:尚不明确。
6、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品具有扩张血管与降低血脂作用,对降低舒张压效果明显。
毒理作用
本品急性毒性试验:小白鼠灌胃,剂量为临床用量的2400倍,观察8天,未见异常表现。亚急性毒性试验;经组织学检查,受试动物的血象,心、肝、肺、肾、胃、肠等内脏组织,均未发现明显病理变化。
贮藏方法
密封,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1185)-2002。
鉴别
1、取本品的细粉适量(约相当于甘露醇烟酸酯0.1g),加氢氧化钠试液4ml,置水浴中加热20分钟,放冷,滤过,滤液中加稀醋酸至对石蕊试纸显中性,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
2、取含量测定项下的溶液,照甘露醇烟酸酯项下的鉴别法(2)项试验,显相同的结果。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称定适量(约相当于甘露醇烟酸酯50mg),置200ml量瓶中,加0.5mol/L盐酸溶液100ml,强力振摇使甘露醇烟酸酯溶解,加0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IA),在262nm的波长处测定吸收度,按C42H32N6O12的吸收系数(E1%1cm)为414计算,即得。
本品含甘露醇烟酸酯(C42H32N6O12)应为标示量的95.0%-105.0%。
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