黄豆苷元胶囊

本品主要成分为黄豆苷元。

本品为硬胶囊剂，内容物为类白色。

本品适用于高血压病及症状性高血压、冠心病、脑血栓、眩晕症、突发性耳聋的辅助治疗。也可用于妇女更年期综合症。

（1）25mg；（2）50mg。

口服。一次50mg，一日150mg。

偶见恶心、腹胀、消化不良等胃肠道反应。

对本品过敏者禁用。

1、当药品性状发生改变时禁止使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品有扩张冠状动脉、股动脉、脑动脉，增加脑血流量，改善四肢血流循环，降低血液黏度，减弱血管阻力，减少心肌耗氧量，改善心功能，增强微循环，增加末梢血流量，使血液流变改变，降压、改善心律作用。

本品自胃肠道吸收，8小时达到最大血药浓度。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-003-2001。

1、取本品的内容物适量（约相当于黄豆苷元2mg），加无水乙醇2ml，置水浴中温热，使黄豆苷元溶解，加0.5%三氯化铁试液2-3滴，摇匀，再加0.5%铁氰化钾试液2-3滴，渐显蓝绿色。

2、取含量测定项下溶液，用分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，供试品溶液在230-350nm波长范围内的吸收光谱应与对照溶液一致。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟150转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液2ml，加水稀释至10ml，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版附录IVA）测定，在249nm波长处测定吸收度，另取黄豆苷元对照品约12mg，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密置取2ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，同法测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于黄豆苷元12.5mg）置100ml量瓶中，加无水乙醇80ml，超声处理5分钟后再置60℃水浴中加热3分钟，放冷至室温，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光谱法（中国药典2000年版附录IVA），在249mn波长处测定吸收度，另精密称取黄豆苷与对照品适量，用无水乙醉溶解并稀释制成每1ml约含5μg的溶液，同法测定：计算，即得。