甲睾酮片

本品主要成份为甲睾酮。

本品为白色片。

本品用于：

1、原发性或继发性男性性功能低减。

2、绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

5mg。

成人用量：

1、口服或舌下含服。

2、男性性腺功能低下者激素替代治疗：成人一次5mg，一日2次。

3、绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗：成人一次25mg，一日1-4次，如果治疗有反应，2-4周后，用量可减至一日2次，每次25mg。

1、李振山、李珂通过紫外分光光度法测定甲睾酮片的含量及均匀度，得出结论该含量测定方法准确、快速、简单、可靠,可用于甲睾酮片剂含量及均匀度的测定,较适用于生产过程中的质量控制。（泰山医学院学报,2017,38(08):871-873）

2、李颖哲、范金梅、梁竖奇、吴亚双、鹿海峰、肖书娟、蒋绍锋、杨桂华、陆海燕、王秀芬通过天晴乳消方免煎颗粒与甲睾酮片治疗乳腺囊性增生病疗效对比，得出结论治疗组优于对照组,自拟中药配方颗粒天晴乳消方在消除乳腺囊性增生病,缓解疼痛等方面有显著效果,是治疗乳腺囊性增生病的有效药物。（大家健康(学术版),2016,10(11):193-194）

1、长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。

2、舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛、流涎等症状。

3、女性：可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱，应停药。

4、男性：睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少，应停药。

5、电解质：水钠潴留。

孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

1、心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。

2、运动员慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。

4、儿童用药：儿童长期应用，可严重影响生长发育。与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白，使甲状腺激素作用增强。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

甲睾酮为人工合成的雄激素，本品能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体-性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1：1。

本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰，T_1/2约为2.5-3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物（多数为结合型）和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。

遮光，密闭保存。

中国药典2005年版二部。

取本品细粉适量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇或三氯甲烷10ml，搅拌使甲睾酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲睾酮项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

1、含量均匀度：取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定。

2、溶出度：取本品，照溶出度测定法，以乙醇溶液（5→100）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法，在249nm的波长处测定吸光度；另取甲睾酮对照品，精密称定，加乙醇溶液（5→100）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲睾酮10mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照甲睾酮含量测定项下的方法测定，即得。