甲钴胺片

本品的主要成分为甲钴胺。

辅料：微晶纤维素、玉米淀粉、乳糖、硬脂酸钙、薄膜包衣预混剂（胃溶型）、巴西棕榈蜡。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡红色。

本品适用于周围神经病。

0.5mg。

口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

在总病例15180 例中，146 例（0.96%）出现不良反应。（调查不良反应发生频率结束时）

胃肠道：偶有（5%-0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

过敏：少见（<0.1%）皮疹。

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

1、如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。

2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。

尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

1、一次性给药

健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。

2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

避光，密封保存。

《中国药典》2025年版二部（鉴别）及YBH10072021。

国药准字H20060921。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。