复方醋酸氯己定喷剂

本品为复方制剂，其组分为醋酸氯己定、冰片、薄荷脑。

本品为几乎无色至浅橙黄色溶液，低温久置后变为白色混悬液，液面有黄色油滴；气芳香，有辛凉感。

本品适用于各种原因引起的皮肤瘙痒症、蚊虫叮咬引起的皮肤红肿、痱子及其继发感染。

每毫升含醋酸氯己定1mg，冰片10mg，薄荷脑10mg。

外用，喷于皮肤患处。

偶见皮肤刺激如烧灼感或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含醋酸氯己定为广谱抗菌剂，对革兰阳性和阴性菌均有效。冰片与薄荷脑具有清凉、消肿、减轻疼痛和消炎作用。

遮光，密闭，在凉暗处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0266）-2002。

1、取本品约20ml，加活性炭0.5g，搅拌2分钟后，滤过，取续滤液10ml，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

2、取本品，摇匀，作为供试品溶液；另取冰片及薄荷脑对照品各适量，分别加乙醇制成每1ml中各含10mg的溶液作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述3种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮（19︰1︰0.5）为展开剂，展开后，晾干，喷以新鲜制备的1%香草醛硫酸溶液，置100℃加热至斑点出现（约10分钟）。供试品溶液所显两个主斑点的颜色和位置应分别与冰片及薄荷脑对照品溶液的主斑点相同。

1、相对密度：应为0.925-0.945（中国药典2000年版二部附录VIA）。

2、装量：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XF），应符合规定。

1、对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的醋酸氯己定对照品约20mg，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取该溶液5ml，两份，分别置50ml量瓶中，一份用磷酸盐缓冲液（pH值为7.0）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）；另一份用（0.1mol/L）盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2）。

2、供试品溶液的制备：取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于醋酸氯己定10mg），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取该溶液5ml，两份，分别置50ml量瓶中，一份用磷酸盐缓冲液（pH值为7.0）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（1）；另一份用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（2）。

3、测定法：分别以对照品溶液（1）及供试品溶液（2）为测定液，以对照品溶液（2）及供试品溶液（2）作为相应的空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在259nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

4、本品含醋酸氯己定（C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₂H₄O₂）应为标示量的90.0%-110.0%。