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磷酸苯丙哌林口服溶液

磷酸苯丙哌林口服溶液,西药名。为镇咳类药。用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。

通用名称

磷酸苯丙哌林口服溶液

英文名称

Benproperine Phosphate Oral Solution

汉语拼音

Linsuanbenbingpailin Koufurongye

药品类型

镇咳类药

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

12.00元-21.80元

成分

本品主要成份为磷酸苯丙哌林。

性状

本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体,味麻。

适应症

本品用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。

规格

按C21H27NO计(1)10ml:10mg;(2)10ml:20mg;(3)80ml:80mg;(4)100ml:100mg;(5)100ml:200mg;(6)120ml:120mg;(7)160ml:160mg。

用法用量

口服,一次20-40ml,一日3次。

不良反应

服药后可出现一过性口咽发麻,此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。

2、孕妇慎用。

3、儿童用量请咨询医师或药师。

4、本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。

5、服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用;并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。

贮藏方法

遮光,密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版二部。

鉴别

1、取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林2mg),加水3ml与稀盐酸1ml,滴加硫氰酸铬铵试液即生成粉红色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

1、pH值:应为3.0-5.0(通则0631)。

2、相对密度:本品的相对密度不小于1.08(通则0601)。

3、其他:应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。

含量测定

1、照高效液相色谱法(通则0512)测定。

2、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵缓冲液(取醋酸铵7.7g,加水800ml溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。

3、测定法:精密量取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取磷酸苯丙哌林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以0.7594,即得。

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