曲安奈德口腔软膏

本品主要成分为曲安奈德。

本品为浅棕黄色至浅棕色软膏。

本品用于口腔粘膜的急、慢性炎症，包括复发性口腔溃疡、糜烂甲扁平苔茴，口炎创伤性病损，如义齿造成的创伤性溃疡；剥脱性龈炎和口腔炎。创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗后可迅速痊愈。慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效，停药后还会复发。但康宁乐口内膏对控制复发也有一点作用。

0.1%。

挤出少量药膏（大约1cm）轻轻涂抹在病损表面使之形成薄膜。在有些病损可能要多取一些药膏。最佳的结晶效果是药膏形成的薄膜恰好覆盖病损。不要反复揉擦。刚刚涂抹药膏时可能感觉药物呈颗粒和砂样，有些粗糙。药膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。康宁乐最好在睡前使用，这样可以使药物与患处整夜接触。如果症状严重，需要每天涂2-3次。以餐后用药为宜。

1、邓凯凯，胡小娅，桂冠等通过掺钕钇铝石榴石激光联合曲安奈德口腔软膏治疗急性放射性口炎的疗效，得出结论Nd：YAG激光联合曲安奈德口腔软膏治疗急性放射性口炎疗效优于Nd：YAG激光或曲安奈德口腔软膏单用。（江苏医药，2018，44(11)：1303-1305）

2、段红云通过曲安奈德口腔软膏治疗充血糜烂型口腔扁平苔藓（EOLP）的疗效及安全性，得出结论采用曲安奈德口腔软膏治疗充血糜烂型口腔扁平苔藓患者具有较好的临床疗效，安全性能较高，值得在广泛推行。（全科口腔医学电子杂志，2018，5(09)：35+37）

3、李秀芬通过曲安奈德口腔软膏治疗充血糜烂型口腔扁平苔藓的疗效及安全性，得出结论在充血糜烂型口腔扁平苔藓的治疗中，可采用曲安奈德口腔软膏，治疗效果显著，值得临床推广和使用。（临床医药文献电子杂志，2018，5(39)：144）

对这种制剂不能耐受者非常少见。口腔内局部使用没有见到对皮质类固醇的反应。长期使用可引起如同全身使用类固醇类药物的副作用，如肾上腺皮质功能抑制，葡萄糖代谢改变、蛋白质分解和消化道溃疡复发等等。这些情况在激素停止使用后可以逆转和消失。炎症、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎缩、皮纹和皮疹等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。

1、患者对本品中任何一种成份有过敏史。

2、由于本品中含有皮质类固醇、禁用于口腔、咽部的真菌和细菌感染性疾病。

3、由病毒引起的口腔疱疹。如：唇疱疹、疱疹性龈口炎、疱疹性咽峡炎等也不要使用本品。

1、按规定剂量使用康宁乐类固醇用量很小，不太可能对全身产生影响。当然长期局部过量使用也会出现异常情况。如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系。

2、如果出现持续的局部刺激症状和过敏反应，应该立即停药并采取相应治疗。

3、患有结核病、消化道溃疡和糖尿病的病人若无医嘱不能使用皮质类固醇类药物。

4、用药7天后，如果病损没有显著修复、愈合时，建议做进一步检查。

5、同时使用其他的皮质类固醇药物，在病情得到控制后应停止用药。如果在两周内病情仍未得到控制，请联系医生。

6、必须牢记在患者接受皮质类固醇治疗时，口腔的正常防御反应受到抑制，口腔中有害微生物会进行繁殖，但不会出现通常的口腔感染症状。

本品在动物的研究中证明有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未未在对照组的妇女进行研究，本品只有在权衡孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可使用。在动物实验中发现皮质类固醇能够引起流产和各种畸形，如：腭裂、骨形成障碍。但是长期使用皮质类固醇可使胎盘和消声儿体重减轻，因为长期使用皮质类固醇会使新生儿肾上腺皮质受到抑制，所以孕妇使用该药应慎重，孕妇产前短期使用皮质类固醇预防新生儿呼吸窘迫综合征对孩子没有影响，有母亲出现肺水肿的报告。

儿童使用曲安奈德的安全性及有效性尚不明确。由于体表面积较大，儿童患者可能比成人患者表现出更强烈的局部不良反应。儿童使用皮质类固醇应该减少到可以达到有效治疗的最小给药面积。长期的皮质类固醇治疗可能会干扰儿童的成长和发育。

临床研究表明，65岁或更加年长的患者同年轻人的症状没有不同。也没有其他相关临床研究表明老年人与年轻人临床反应有不同。  

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

按规定剂量使用康宁乐类固醇用量很小，不太可能对全身产生影响，当然长期局部过量使用也会出现异常情况。如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系。

本品是一种皮质类固醇，具有显著的抗炎、止痛及抗过敏作用。可以迅速缓解口腔疼痛，炎症和溃疡。本品的基质具有粘附作用，可使药物与病损长时间紧密接触，保护覆盖创面，并使类固醇更好的发挥药效。其消炎作用机制还不清楚。然而，一般认为皮质类固醇是通过诱导的磷脂酶A2抑制蛋白起作用。据推测蛋白质可以有力的调控人体炎症介质如前列腺素和白三烯，方式为通过抑制它们前体和花生四烯酸的释放。花生四烯酸是由磷脂膜的磷脂酶A2释放出来的。

男性肌肉注射的最低中毒剂量为571μg/kg，女性非肠道给药最低中毒剂量为4mg/kg，小鼠腹腔注射的半数致死量为105mg/kg，小鼠口服半数致死量为5g/kg，小鼠皮下注射半数致死量为132mg/kg，大鼠皮下注射半数致死量为13.1mg/kg。

本药为中效糖皮质激素，作用与曲安西龙相似，具有抗炎，抗过敏等作用。本药能增强内皮细胞、平滑肌细胞、溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应，降低抗体合成，减少组胺的释放，降低抗原一体结合时所激发的酶促反应。其水钠潴留作用微弱，而抗炎作用较强而持久。本药效力为曲安西龙的4-8倍，本药4mg的抗炎活性约相当于泼尼松5mg或氢化可的松20mg。通过口腔黏膜吸收的程度取决于多种因素，包括载体、黏膜完整性、治疗时间、炎症和/或其他疾病等。一旦通过黏膜吸收，皮质类固醇激素的作用方式与作用于全身的皮质类固醇激素相似。皮质类固醇可以在不同程度上与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要从肝脏代谢，然后由肾脏排出体外，一些皮质类固醇及其代谢物会被排出进入到胆汁中。

25℃以下密封保存。

进口药品注册标准JX20100299。