维U颠茄铝镁胶囊

本品为复方制剂，其组分为维生素U、氢氧化铝、三硅酸镁、颠茄流浸膏。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末；味咸苦。

本品用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

每粒胶囊含维生素U50mg，氢氧化铝123mg，三硅酸镁53mg，颠茄流浸膏2.6mg。

口服，一次1粒，一日3次。

1、老年人长期应用会导致骨质疏松。

2、少见眼痛、眼压升高、皮疹。

3、本品可引起便秘。

4、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

1、前列腺肥大及青光眼患者禁用。

2、阑尾炎或有类似症状者禁用。

3、骨折患者禁用。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3、高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎、反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。

4、低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。

5、儿童用量请咨询医师或药师。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、服用本品的同时应避免服用其他药物，因氢氧化铝能与其他药物结合而影响疗效。

2、本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用，不宜同服。

3、本品如需与西米替丁等H2受体拮抗剂合用，至少需间隔1小时。

4、本品与肠溶片同服，可使肠溶片加快溶解，不应同用。

该药品中维生素U可促进肉芽发育和黏膜再生；氢氧化铝与三硅酸镁为抗酸药，能中和过多的胃酸，以缓解胃痛及烧心等症状，颠茄流浸膏可抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛引起的疼痛。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0572）-2002。

1、取本品1粒的内容物，研细，加水10ml，振摇，滤过，取滤液5ml，加磷钨酸试液0.5ml，即产生白色凝乳状沉淀。

2、取本品10粒的内容物，研细，加稀盐酸40ml，微温，滤过，滤液照下述方法试验：①取上述滤液4ml，加氨试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。②取上述滤液4ml，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；分离，沉淀分成两份，一份中加过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶；另一份中加碘试液，沉淀转成红棕色。③取上述滤液20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚挥发后，残渣加发烟硝酸3-4滴，置水浴上蒸干，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加氢氧化钾1小粒，即显紫色。

1、制酸力：取含量测定项下的细粉适量（约相当于2粒），精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷后，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于30ml。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、维生素U：取本品40粒的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于维生素U0.6g），置100ml量瓶中，加水80ml，振摇5分钟，使维生素U溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，再加稀硝酸5ml，摇匀，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于29.12mg的C6H14INO2S。

2、氧化铝：取上述的细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），精密称定，置烧杯中，加水50ml，搅匀，使维生素U溶解，滤过，用水洗涤数次，弃去滤液和洗液，用水约50ml将滤纸上的残渣全部洗入原烧杯中，加盐酸溶液（1→2）20ml，置水浴上加热30分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用水洗涤，洗液并入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀。精密量取10ml（剩余溶液保留），置锥形瓶中，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3。

3、氧化镁：精密量取上述氧化铝项下的剩余溶液50ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用2%氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺溶液（1→2）5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。

4、本品每粒中含维生素U（C₆H₁₄INO₂S）应为0.045-0.055g，含氢氧化铝按氧化铝（Al₂O₃）计算，不得少于0.056g；含三硅酸镁按氧化镁（MgO）计算，不得少于0.010g。