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疏风解毒胶囊

疏风解毒胶囊,中成药名。由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草组成。具有疏风清热,解毒利咽的功效。用于急性上呼吸道感染属风热证,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽等。

通用名称

疏风解毒胶囊

汉语拼音

Shufeng Jiedu Jiaonang

药品类型

辛凉解表剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

33.00元-49.00元

成分

虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草。

性状

本品为硬胶囊,内容物为深棕色至棕褐色的颗粒或粉末;气香,味苦。

主要功效

疏风清热,解毒利咽。

适应病症

本品用于急性上呼吸道感染属风热证,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽等。

规格

每粒装0.52g。

用法用量

口服。一次4粒,一日3次。

不良反应

偶见恶心。

禁忌

过敏体质及对本品过敏者禁用。

注意事项

目前尚无体温超过39.1℃时、白细胞总数>10X109/L、中性>80%的研究数据。结膜热、疱疹性咽峡炎、妊娠及哺乳期妇女不在本次研究范畴。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

药效学试验结果表明,本品对琼脂所致小鼠足跖肿胀有一定抑制作用,对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性增加有抑制作用;能减少醋酸所致小鼠扭体反应次数。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00652009。

鉴别

1、取本品1粒的内容物,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加8%盐酸溶液10ml,超声处理2分钟,加二氯甲烷10ml,加热回流30分钟,取出,放冷,分取二氯甲烷液,挥干溶剂,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

2、在﹝含量测定﹞连翘项的色谱图,供试品色谱应呈现与对照品色谱峰保留时间对应的色谱峰。

3、取本品内容物适量,研细,取约6g,加甲醇50ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取二次,每次20ml,分取水液,再用乙酸乙酯振摇提取三次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,放冷,同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取上述溶液各2μL,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-甲酸-水(18:6:3:0.4:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点和斑点;紫外光(365nm)下显相同颜色的荧光主斑点和荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

连翘:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%三乙胺溶液(19:81)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取连翘苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率360W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加在中性氧化铝柱(100-200目,15g,内径为1.5cm)上,用甲醇25ml洗脱,弃去洗脱液,再用80%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加流动相适量,超声处理(功率360W,频率50kHz)2分钟使溶解,转移至10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.20mg。

虎杖:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(10:90)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约0.15g,精密称定,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率360W,频率50kHz)15分钟,取出,放冷,称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于3.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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