糠甾醇片
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审核认证
糠甾醇片,西药名。为口腔科制剂药。用于牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为糠甾醇以不皂物计算应为标示量的90.0%-110.0%,其中含甾醇不得少于标示量的50.0%。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色至淡棕色。
适应症
本品适用于牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症。
规格
(1)40mg;(2)80mg。
用法用量
口服,治疗量:一次6-8片,一日3次。维持量:每次-4片,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、牙周炎症状控制后需继续服用一定时期的维持量以巩固疗效。
2、本品虽有治疗牙周病的作用,但须与牙周病局部治疗同时进行,方能根治牙周病。
3、当药品性状发生改变时禁止使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品系米糠油未皂化物,含本品末皂化物总量不少于90%,其中固醇量不少于60%,另含有烃,高级脂肪酸,三萜烯醇及维生素等。本品中固醇有防氧化及抑制牙周细菌生长,从而起到改善牙齿的病理性松动,抗牙龈出血作用。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0909)-2002(第九册)。
鉴别
1、取本品细粉适量(约相当于糠甾醇20mg),加醋酐2ml,振摇使溶解,滤过,滤液照糠甾醇项下的鉴别1试验,显相同的反应。
2、取本品细粉适量(约相当于糠甾醇20mg),加乙醇5ml,振摇使溶解,滤过,滤液照糠甾醇项下的鉴别2试验,显相同的反应。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、不皂化物:取本品30片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于糠甾醇0.3g),置索氏抽提器(用两层滤纸筒)中,用80ml乙醚循环回流4小时后取下烧瓶,置水浴上蒸去乙醚,照糠甾醇项下的方法,自“加1mol/L氢氧化钾乙醇溶液50ml”起,照糠甾醇项下的方法测定,即得。
2、甾醇:取不皂化物项下细粉,精密称取适量(约相当于糠甾醇0.15g),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,加热并振摇使溶解,放冷后加无水乙醇稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml锥形瓶中,照糠甾醇项下的方法测定,即得。
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