法可林滴眼液

本品主要成份为法可林。

本品为红色的澄明液体。

本品用于早期老年性白内障，外伤性白内障，先天性白内障，继发性白内障。

10ml：1.5mg。

滴眼，一次2-3滴，一日3-5次。

个别病人用后出现结膜充血及过敏反应。

1、化脓性眼病患者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

1、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚不明确。

2、儿童用药：本品一般不用于婴幼儿。

3、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

4、药物过量：目前尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为蛋白质分解酶激活剂，有促进蛋白质分解的作用，滴眼后能渗透到晶状体内，使变性的蛋白质分解并被吸收，具有维持晶状体透明，改善眼组织的新陈代谢，阻止白内障病情发展的作用。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0722）-2002。

1、取本品10ml，加溴试液1-2滴，摇匀，溶液变为黄绿色，加锌粉约30mg，加热，溶液又变为红色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与法可林对照品峰的保留时间一致。

1、pH值：应为6.5-7.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液（含0.004mol/L氢氧化四丁基铵，用磷酸调节pH值为6.8）-甲醇-乙腈（65∶20∶15）为流动相；检测波长为289nm。理论板数按法可林双峰中前一个峰计算应不低于7000，且双峰与相邻辅料峰之间的分离度应符合要求。

2、测定法：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，作为供试品溶液，立即取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取法可林对照品适量，同法测定，按外标法以法可林顺双峰面积之和计算。

3、本品含法可林（C₁₈H₁₀N₄Na₂O₆S₂）应为标示量的90.0%-110.0%。