复方α-酮酸片

本品为复方制剂，其组分为消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、赖氨酸醋酸盐、苏氨酸、色氨酸、组氨酸、酪氨酸。

本品应为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。

0.63g。

口服。

1、一日3次，一次4-8片。用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。

2、对于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者，本品配合不超过每日40g（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。

1、徐国俊通过高通量血液透析联合复方α酮酸片对维持性血液透析患者营养不良及微炎症状态的影响，得出结论血液透析联合复方α酮酸片可使维持性血液透析患者的营养不良状况得以有效改善，同时可使患者的机体微炎症状态得到良好控制，值得在临床上进一步推广应用（医学理论与实践,2018,31(17):2591-2593）。

2、孙林成通过复方α-酮酸合碳酸钙D3对维持性血液透析患者的影响，得出结论对维持性血液透析患者采取复方α-酮酸+碳酸钙D3治疗，效果确切，能显著改善其血清AKP、ALB水平，提升其生活质量，且具有安全性（实用中西医结合临床,2018,18(09):73-74）。

3、刘畅，李桂芳等通过雷公藤多苷联合复方α-酮酸对糖尿病肾病肾间质纤维化及氧化应激的影响，得出结论雷公藤多苷联合复方α-酮酸治疗DN的临床疗效显著，能改善肾功能，抑制肾间质纤维化，减轻氧化应激反应，且安全性较好，值得临床推广（中国药业,2018,27(21):73-76）。

可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

1、高钙血症和氨基酸代谢紊乱。

2、遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含苯丙氨酸。

1、本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。

2、不要把药品存放在儿童接触得到的地方。

3、请勿服用超过有效期的产品。

4、妊娠与哺乳期妇女用药：尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

5、儿童用药：目前没有儿童使用本品的资料。

6、老人用药：无特别要求。

7、药物过量：至今未观察到药物过量的病例。

1、与其他含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。

2、在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。

3、为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与本品同时服用，这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。

4、血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心率失常的风险。

本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。

毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200mg/日，大鼠为2700mg/日。这些剂量调整为人体（体重为70kg）用量时，按犬换算为84g/日，按大鼠换算为189g/日。本品无胚胎毒性。

对于正常个体，口服本品10分钟后。酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的5倍，并于20-60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。

25℃以下，干燥保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00482014。