氯唑沙宗片

本品的主要成分为氯唑沙宗。

本品为白色或类白色片。

本品适用于治疗各种急性、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛以及慢性筋膜炎等。

（1）0.1g；（2）0.2g。

饭后服用，成人每次0.2-0.4g，每日3次，症状严重者可酌情加量，儿童遵医嘱。

不良反应以恶心的消化道症状为主，其次是头昏、头晕、嗜睡等神经系统反应，不良反应一般教轻微，可自行消失或在停药后缓解。

对氯唑沙宗过敏者。

1、肝、肾功能损害者慎用。与吩噻嗪类、巴比妥酸类衍生物等中枢抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时，应减少本品用量。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

3、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

4、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为中枢性肌肉松弛剂，主要作用于脊髓和大脑皮质下区域而产生肌肉松弛效果。口服后1小时内起效，持续3-4小时。

本品经消化道吸收完全，1.5-2小时血药浓度达到峰值，分布于肌肉、肾、肝、脑和脂肪，至6小时药物浓度明显降低，本品在体内几乎全部分解代谢。消除半衰期约1小时。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-009）-2005Z。

1、取本品细粉适量（约相当于氯唑沙宗5mg），加氢氧化钠试液10ml，加热使氯唑沙宗溶解，放冷，滤过，加稀盐酸调节pH值至1-2，溶液显芳香第一胺的鉴别反应（中国药典2000版二部附录Ⅲ）。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在244nm与288nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以盐酸溶液（稀盐酸16.4ml加水至1000ml）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加上述溶剂稀释制成每1ml中含氯唑沙宗20μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在280nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的氯唑沙宗对照适量，精密称定，加适量乙醇使溶解并用上述溶液稀释制成每1ml含20μg的溶液，同法操作，计算出每片的溶出量、限度为标示量的75%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000版二部附录ⅠA）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯唑沙宗20mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/l氢氧化钠溶液适量，振摇使氯唑沙宗溶解，并加0.1mol/l氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，照照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在288nm波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的氯唑沙宗对照适量，加0.1mol/l氢氧化钠溶液溶解（必要时水浴加热），并制成没1ml总汗10μg的溶液，同法测定，计算，既得。