愈美片

本品为复方制剂，主要成份为氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚。

本品为异形薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

每片含氢溴酸右美沙芬15mg、愈创木酚甘油醚100mg。

口服。一日3次，24小时不超过4次。

1、2-6岁儿童，一次0.5片。

2、7-12岁儿童，一次1片。

3、12岁以上儿童及成人一次2片。

注：2-6岁儿童服用本品前请咨询医师或药师。

偶见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。过量服用可引起神志不清，支气管痉挛，呼吸抑制。

1、妊娠头3个月内妇女禁用。

2、2岁以下儿童禁用。

1、用药7天后症状未缓解或加重，或伴随发烧、皮疹、持续性头疼，请停服并立即就医。

2、慢性咳嗽伴吸烟者，慢性肺部疾病患者（如哮喘、肺气肿），服用本品前请咨询医师或药师。

3、抑郁症、消化道溃疡、肺出血、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。

4、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

5、肝肾功能不全患者慎用。

6、孕妇及哺乳期妇女慎用。

7、如服用过量或出现严重不良反应，应立即停用并就医。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请勿超过推荐剂量。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品与抗抑郁药同服会产生不良反应，应避免合用。正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOl），选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），或者其他治疗抑郁症、心理疾病、或情绪状况或帕金森病的药物；或停止服用上述药物2周内，禁用本品；如果您无法确认您的处方药是不是含有这些药物，请咨询医师或药师。

2、本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强，长期服用无依赖性和耐受性；愈创木酚甘油醚为祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，易于咳出。

遮光，密闭，置干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YBH05552003。

1、取本品的细粉适量（约相当于愈创木酚甘油醚10mg），加甲醛1滴，硫酸3滴，应显紫红色。

2、取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸右美沙芬50mg），加水10ml使溶解，滤过，取滤液5ml加2mol/L的硝酸溶液5滴，加硝酸银试液2ml，即产生黄白色沉淀。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品各成份主峰的保留时间应与相应对照品峰的保留时间一致。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录ⅩC第三法），以水250ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为氢溴酸右美沙芬的供试品溶液；精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为愈创木酚甘油醚的供试品溶液。照含量测定项下的方法，依法操作，限度均应为标示量的75%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.5%三乙胺溶液（用磷酸调节pH至3.5）-乙腈（75：25）为流动相，检测波长为278nm。理论板数按愈创木酚甘油醚峰计算应不低于1000，愈创木酚甘油醚与氢溴酸右美沙芬峰的分离度应符合规定。

3、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸右美沙芬10mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为氢溴酸右美沙芬的供试品溶液；另精密量取续滤液2ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为愈创木酚甘油醚的供试品溶液；另取愈创木酚甘油醚对照品25mg及氢溴酸右美沙芬（按无水物计）对照品50mg，置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解并稀释至刻度。精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别精密量取对照品溶液和二种供试品溶液各20μl，依次注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。