制霉素阴道栓

本品主要成份为制霉素。

本品为淡黄色至黄棕色栓剂。

本品用于念珠菌性外阴阴道病。

每枚含20万单位。

外用。每晚1枚，患者洗净手及外阴部，采取平卧体位，戴上配套的医用手套，将栓剂放入阴道深部。7天为一疗程，慢性病例可延长使用1-3个疗程。

陈红林等通过比较克霉唑阴道片与制霉素阴道栓对妊娠期真菌性阴道炎患者的临床疗效及安全性。得出结论采用克霉唑阴道片治疗妊娠期真菌性阴道炎患者的临床疗效较为确切，有效改善了阴道pH值，且安全性较高。（抗感染药学，2018（12）：2182-2184）

偶有过敏反应、灼烧感及发痒。

尚不明确。

1、用药1个疗程后，症状未缓解，应咨询医师或药师。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下使用。

4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品具有广谱抗真菌作用，对念珠菌最敏感，对隐球菌和滴虫也有抑制作用。

遮光，密封，在30ºC以下保存。

国家药品标准WS–10001–（HD–0433）–2002-2006。

1、取本品2粒，置试管内于45-55℃水浴中，使基质熔融，加石油醚10ml，振摇使溶解，再加水5ml振摇后，静置使分层，取水混悬液层，加水5ml，摇匀，取5ml，加磷钨酸钼试液2ml；另取水5ml，磷钨酸钼试液2ml作空白对照，放置1小时，供试品溶液显较深的绿色。

2、取本品1粒，切碎，置试管中，加甲醇8ml，超声溶解，静置，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取制霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液。照薄层色谱法试验（中国药典2000年版二部附录VB），取供试品溶液与标准品溶液各5ml，分别点于同一薄层板［取硅胶G薄层板置展开剂中预展开，于100℃干燥30分钟，放冷］上，以氯仿-甲醇-水（20︰22︰10）轻轻振摇，静置分层后，取氯仿层作展开剂，薄层板置展开剂中饱和30分钟后，与预展开相同方向展开，展开后，晾干。喷以茴香醛-硫酸-甲醇（5︰5︰90）溶液，在100℃加热约10分钟。供试品溶液所显的数个主斑点的位置应与标准品溶液的相应斑点一致。

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠD）。

取本品5粒，精密称定，切成碎片，混合，精密称取适量（约相当于制霉素5万单位），置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺超声溶解，并稀释至刻度，摇匀，制成每1ml中约含制霉素1000单位的溶液，置冰浴中使基质凝固，立即滤过，取续滤液放至室温后，作为供试品溶液，另精密称取制霉素标准品适量，加二甲基甲酰胺溶解并稀释成每1ml中1000单位的标准品溶液，分别精密量取供试品溶液与标准品溶液适量用磷酸盐缓冲液（pH6.0）（取磷酸氢二钾20g与磷酸二氢钾80g，加水溶解至1000ml）稀释成每1ml中含14单位与28单位的溶液，用啤酒酵母菌（9763）作检定菌，照抗生素微生物检定法（中国药典2000年版二部附录XIA）测定，双碟内加单层菌层8-12ml，29-31℃培养18-24小时。