复方银翘氨敏胶囊

本品为复方制剂，其组分为对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、连翘挥发油、薄荷油、维生素C、银翘浸膏、荆芥挥发油。

本品为胶囊剂。内容物为浅棕色至棕色粉末；味苦，微酸，有清凉感。

本品适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽口干等症状。

每粒含对乙酰氨基酚113mg、马来酸氯苯那敏1.13mg、连翘挥发油0.00032mg、薄荷油0.00116ml、维生素C53.23mg、银翘浸膏161.3mg、荆芥挥发油0.00024ml。

口服，成人一次2粒，一日3次。

偶见白细胞或血小板减少、厌食、恶心、呕吐、皮疹等不良反应。

严重肝肾功能不全者禁用。

1、用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

3、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

4、肝、肾功能不全者慎用。

5、孕妇及哺乳期妇女慎用。

6、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

7、禁烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

8、本品不适用于风寒感冒患者。

9、儿童用量请咨询医师或药师。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、儿童必须在成人监护下使用。

14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品不应与巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服。

2、长期服用本品或与其他解热镇痛同服有增加肾毒性危险。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及碳水化合物、蛋白质、脂肪的代谢，增强机体抵抗力；银翘、连翘、荆芥、薄荷等中药能疏风清热、利咽解毒。

密封，在阴凉干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001（HD-0363）-2002。

1、取本品1粒，倾出内容物置具塞试管中加稀乙醇10ml，振摇，使维生素C溶解，滤过，滤液加硝酸银试液0.5ml，即发生银的黑色沉淀。

2、取本品2粒，倾出内容物，置具塞锥形瓶中，加石油醚5ml浸渍10分钟，时加振摇，滤过，滤液挥尽石油醚，残渣加1%香草醛硫酸液2滴，先显红棕色放置后渐变为紫红色。

3、取本品1粒，倾出内容物，置具塞试管中，加水10ml，强力振摇1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消失。

4、取本品4粒，倾出内容物，置具塞锥形瓶中，加丙酮10ml，浸渍10分钟，时加振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏对照品，加丙酮制成每ml含对乙酰氨基酚28mg和马来酸氯苯那敏0.28mg的混合溶液作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇︰浓氨试液（40︰0.3）为展开剂，展开后，取出，晾干，熏以碘蒸气，供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、干燥失重取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过9%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、维生素C：取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于维生素C0.2g）置100ml量瓶中，加新沸冷水-稀醋酸（10︰1）的混合液适量，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加上述混合液50ml，加淀粉指示剂3ml，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C₆H₈O₆。

2、对乙酰氨基酚：取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚60mg）置100ml量瓶中，加无水乙醇70ml超声处理10分钟使溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品，加无水乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录VIA），在247nm与288nm的波长处分别测定吸收度，并求出供试品溶液和对照品溶液在两个波长处的吸收度差值ΔA供试品，ΔA对照品，计算，即得。

3、本品含维生素C（C₆H₈O₆）应为标示量的90.0%-110.0%。含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）应为标示量的90.0%-110.0%。