复方锌布颗粒剂

本品为复方制剂，其组分为葡萄糖酸锌、布洛芬、马来酸氯苯那敏。

本品为白色或淡黄色颗粒，味甜。

本品用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

葡萄糖酸锌100mg，布洛芬150mg，马来酸氯苯那敏2mg。

口服。

1、3-5岁儿童，一次半包。

2、6-14岁儿童，一次1包。

3、成人，一次2包；一日3次。

1、少数病人可出现恶心、胃烧灼感或轻度消化道反应、胃肠道出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2、罕见皮疹、支气管痉挛、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

1、本品为对症治疗药，不宜长期使用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

4、3岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮端、肝肾功能不全、凝血机制或血小板、功能障碍（如血友病）、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻、青光眼。

7、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性潰疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

13、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应。

2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药物同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向，不宜同用。

3、本品与地高辛、甲胺蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物血液浓度增高，不宜同用。

4、本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时也降低后者的降压效果。

5、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

布洛芬能抑制前列腺素合成，具解热镇痛作用；葡萄糖酸锌中锌离子能参与多种酶的合成与激活，有增强吞噬细胞的吞噬能力的作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-092）-95Z。

1、取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌20mg），加水5ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，溶液显黄色。

2、取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌20mg），加水5ml使溶解，加稀硫酸调至酸性，加0.1％硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴，即发生紫色沉淀。

3、取本品的细粉适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在265与273nm的波长处有最大吸收，在245与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。

4、取本品细粉适量（约相当于扑尔敏5mg），加氯仿提取，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品溶液；另取扑尔敏对照品加氯仿制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述溶液各2μl分别点于同一硅胶GF薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-6％醋酸（5：3：2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视,供试品溶液所显主斑点颜色及位置应与对照品的主斑点相同。

除粒度不检查外，干燥失重测定采用费休氏法，溶化性检查用冷水或温水溶解，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准二部第一册126页）。

葡萄糖酸锌，取本品20包，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸锌0.4g），加水100ml，微热使溶解，放置室温，加氟化铵少量及氨－氯化铵缓冲液（pH10.5）5.0ml，络黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色变为蓝色，并持续1分钟不褪，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C₁₂H₂₂O₁₄Zn。

1、布洛芬：精密称取上述研细的细粉适量（约相当于布洛芬0.6g），置具塞锥形瓶中，精密加入中性乙醇（对酚酞指示液显中性）100ml，振摇15分钟使溶解，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，置锥形瓶中加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C₁₃H₁₈O₂。

2、扑尔敏：

（1）对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的扑尔敏10mg，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取15ml置25ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）至刻度，摇匀，即得。

（2）供试品溶液的配制：精密称取装置差异项下的混合均匀的内容物适量（约相当于扑尔敏3mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）使溶解，并加至刻度，摇匀，滤过。

（3）测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置具塞试管中，各精密加溴麝香草酚蓝指示液（精密称取溴麝香草酚蓝65mg，置250ml量瓶中，精密加0.033mol/L枸橼酸溶液6.75ml，用0.2mol/L磷酸氢二钠溶液稀释至刻度）3ml，再精密加苯10ml，猛力振摇5分钟，离心（500rpm）5分钟，量取上层苯液，以盐酸溶液（9→1000ml）1ml按同法处理的苯液为空白，按分光光度法（中国药典1990年版附录24页），在408nm的波长处测定吸收度，计算即得。