复方水杨酸甲酯乳膏

本品为复方制剂，其组分为水杨酸甲酯、薄荷脑、桉油、松节油。

本品为白色乳膏。

本品适用于缓解扭伤、挫伤、拉伤、劳损等引起的肌肉、筋膜炎，创伤性关节滑膜炎及韧带损伤等引起的局部肿胀和疼痛。

每100克含水杨酸甲酯11.8g，薄荷脑5.8g，桉油1.82g与松节油1.29g。

局部外用。取本品适量，涂于患处，并轻轻揉搓，每日2-3次。

偶见皮肤红斑及过敏反应。

尚不明确。

1、不得用于皮肤破溃或开放性伤口。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

4、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品外用具有局部消炎、止痒、消肿及止痛作用。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

​国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-074（X-063）-2000-2014Z。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与相应的对照品峰的保留时间一致。

2、取含量测定项下供试品溶液，作为供试品溶液。另取α-蒎烯、桉油精对照品加无水乙醇制成每1ml分别含12mg和16mg混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤE）试验，以甲基苯基硅橡胶（SE-52）为固定相，涂布浓度为5%，程序升温，起始温度75℃，保持6分钟，终止温度230℃，每分钟升温20℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量注入气相色谱仪。供试品色谱中，在与对照品溶液α-蒎烯、桉油精相应的保留时间呈相同的色谱峰（处方1、2不需进行此项鉴别）。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20M为固定液，涂布浓度为10%，柱温120℃，氢火焰离子化检测器，理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于2000，各主峰的分离度应符合要求。

2、内标溶液的制备：取2-壬醇适量，加乙醇溶解制成每1ml中含5mg的溶液，即得。

3、对照品溶液的制备：精密称取水杨酸甲酯对照品约100mg，薄荷脑对照品约37mg，置一适当具塞容器中，精密加入内标溶液10ml使溶解并混合均匀，即得。

4、供试品溶液的制备：取本品适量（约相当于水杨酸甲酯100mg），精密称定，置一适当具塞容器中，精密加入内标溶液10ml，密塞，置约50℃温水浴中，使至溶液澄清，静置冷却，离心后取上清液作为供试品溶液。

5、测定法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。

6、本品含水杨酸甲酯（C₈H₈O₈）和薄荷脑（C₁₀H₂₀O）均应为标示量的85.0%-115.0%。