脂康颗粒

决明子、枸杞子、桑椹、红花、山楂。

本品为棕黄色或棕褐色颗粒；气微，味酸、微甜、微苦。

滋阴清肝，活血通络。

本品用于肝肾阴虚挟瘀之高脂血症，症见头晕或胀或痛，耳鸣眼花，腰膝酸软，手足心热，胸闷，口干，大便干结。

1、赵秀敏、李风学、谷婧通过进行脂康颗粒治疗高脂血症的临床研究，得出结论降脂中成药脂康颗粒与阿托伐他汀临床联合使用在调节血脂异常方面起到积极作用，在临床治疗高脂血症方面的总体效果优于单用阿托伐他汀，且对中医临床症状均有所改善。（中国医药导报，2017，14（20）：117-119+124.）

2、赵秀敏、李风学、谷婧通过进行脂康颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床研究，得出结论脂康颗粒治疗非酒精性脂肪肝效果显著，值得临床推广应用。（中国医药导报，2017，14（18）：142-144.）

3、陈梅、郭明升通过进行脂康颗粒联合不同剂量阿托伐他汀用于脑梗死二级预防效果观察及析因分析，得出结论联用脂康颗粒提高了阿托伐他汀在动脉粥样硬化所致脑梗死二级预防中的效果。（药物流行病学杂志，2017，26（05）：309-313.）

每袋装8g。

开水冲服。一次1袋，一日2次。

尚不明确。

妇女妊娠期、月经过多忌用。

禁烟酒及高脂饮食。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

高脂血症大鼠预防给药试验表明本品有降低血清胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的作用，并降低全血和血浆粘度。家兔脂质代谢紊乱的预防和治疗试验，显示本品有降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C的作用。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-597（Z-117）-2002（Z）-2009。

1、取本品10g研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1m使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各10l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365m）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中黛后，在日光下检视斑点变为红色。

2、取本品5g研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材、桑椹对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯三氯甲烷甲酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10g研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20m1使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g，加甲醇20ml，自“超声处理30分钟”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（20：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254mm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、水分：取本品2-5g，80℃干燥5小时，照水分测定法（通则0832）测定，不得过5.0%。

2、其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，洗脱；检测波长为284nm。理论板数按橙黄决明素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品适量精密称定加甲醇制成每1ml含橙黄决明素10μg、大黄酚12μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备取装量差异项下的本品适量，研细，取约1g精密称定，加水20ml使溶解，加盐酸2ml，摇匀，加热回流45分钟，放冷，转移至分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含决明子以橙黄决明素（C₁₇H₁₄O₇）计，不得少于0.80mg；以大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）计，不得少于1.6mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。