盐酸伐昔洛韦颗粒

本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。

本品为白色或类白色可溶颗粒，味酸甜。

本品用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。

（1）75mg；（2）150mg。

口服，一日二次，成人每次0.3g，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

王铃琰等通过观察盐酸伐昔洛韦颗粒联合双黄连口服液治疗儿童水痘的临床疗效。得出结论盐酸伐昔洛韦颗粒联合双黄连口服液治疗儿童水痘疗效显著，缩短了临床症状改善时间，适合临床推广应用。（中国临床新医学，2018，11（03）：276-279）

偶有轻度胃部不适，头晕等。

对本品及阿昔洛韦过敏者及孕妇禁用。

肾功能不全者及哺乳期妇女慎用。本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。服药期间宜多饮水。

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。

本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是阿昔洛韦的前体，进入体内水解成阿昔洛韦而抑制病毒。对单纯疱疹病毒Ⅰ（HSV-Ⅰ）和单纯疱疹病毒Ⅱ（HSV-Ⅱ）的抑制作用强，对水痘疱疹病毒、EB病毒以及巨细胞病毒的抑制作用弱。其作用机制是限制病毒DNA的合成而抑制其复制。

盐酸伐昔洛韦颗粒600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦，血液中阿昔洛韦达峰时间为1.90±0.21小时，峰浓度约为3.18±0.88μg/ml，本颗粒剂相对于盐酸伐昔洛韦片的人体生物利用度为105.6%±9.83%。盐酸伐昔洛韦口服吸收后分布广泛，可分布到所有14个组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织的浓度最低。盐酸伐昔洛韦口服吸收后在体内被迅速完全转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%-59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%-30%，9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%-12%。口服给药后阿昔洛韦的消除为单相，半衰期为1.91±0.49小时。

密闭，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-146）-2004Z。

1、取本品，称取适量（约含盐酸伐昔洛韦20mg）。用乙醇适量溶解，滤过，挥干，残留物加硝酸数滴，置水浴上蒸干，残留物应为黄色，放冷后，加氢氧化钠试液1-2滴，即变为黄棕色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、干燥失重：取本品，在105℃至恒重，减失重量不得超过6.0%（中国药典2000年版二部附录ⅧL）。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠN）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾（20：80）为流动相；检测波长为251nm。理论板数按盐酸伐昔洛韦峰计算应不低于1000，盐酸伐昔洛韦峰与相邻峰的分离度应符合要求。

3、测定法：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸伐昔洛韦50mg），置100ml量瓶中，用0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，静置，滤过取续滤液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸伐昔洛韦对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。