五维赖氨酸口服溶液

本品为复方制剂，其组分为维生素A，维生素D，维生素C，维生素B₆，盐酸赖氨酸，烟酰胺。

本品为淡棕色的澄清液体，味甜。

本品用于预防和治疗儿童多种维生素缺乏所引起的多种疾病。

本品为复方制剂，1ml含维生素A300单位，维生素D220单位，维生素C5mg，维生素B₆0.2mg，盐酸赖氨酸6mg，烟酰胺2mg。

口服，婴儿一次0.3-0.5支，儿童一次0.5-1支，一日2次。

陈霭信，陈小花，吴东明通过饮食习惯调整联合“五维赖氨酸口服溶液”治疗小儿厌食症临床观察，得出结论饮食习惯调整联合"五维赖氨酸口服溶液"治疗小儿厌食症临床疗效显著，可有效增加患儿食量，改善其精神状态，有助于患儿健康成长。（深圳中西医结合杂志，2017，27（17）：176-177）

尚不明确。

1、维生素A、维生素D过多症患者禁用。

2、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

1、慢性心、肾功能不全者慎用。

2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含五种维生素均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质，缺乏时可因代谢障碍而导致多种疾病。赖氨酸为人体必需氨基酸，具有促进生长发育的作用。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0307）-2002。

1、取本品5ml，加水稀释至100ml，作为供试品溶液；另取L-盐酸赖氨酸对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各2ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3︰2︰5）为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘烤至斑点显色清晰，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

2、取本品5ml，加无水硫酸钠4g，摇匀，加氯仿10ml充分振摇，静置，分取氯仿液4ml，加三氯化锑氯仿溶液（1→4）1ml，溶液即显蓝色，逐渐变成紫色。

3、取本品1ml，加水2ml，摇匀，加硝酸银试液1ml，即生成黑色沉淀。

4、取本品2ml，加水4ml，摇匀，分别置甲、乙两支试管中，各加醋酸钠溶液（1→5）2ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1→25）1ml，摇匀，两管各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1ml，甲管中显蓝色，并逐步转变成红色，乙管中不显色。

1、pH值：应为3.0-5.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、相对密度：应不得低于1.08（中国药典2000年版二部附录VIA）。

3、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

1、盐酸赖氨酸：精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30ml，分取上层液，置烧杯中，三次的氯仿提取液用少量水洗涤，水层并入烧杯中，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节pH值至7.0，然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15ml，摇匀，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录VIIA），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH9.0，并持续30秒钟不变，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg的C₆H₁₄N₂O₂·HCl。

2、维生素C：精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30ml，分取上层液，置锥形瓶中，三次的氯仿提取液用少量水洗涤，水层并入锥形瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪色。每30ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C₆H₈O₆。