五维他口服溶液

本品为复方制剂，其组分为维生素B₁，维生素B₂，维生素B₆，烟酰胺，泛酸钙。

本品为黄色微现绿色荧光的液体；味甜；气芳香。

本品用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的各种疾病，如厌食、营养不良、脚气病、糙皮病。

本品为复方制剂，1ml含维生素B₁0.3mg，维生素B₂0.06mg，维生素B₆0.09mg，烟酰胺0.3mg，泛酸钙0.03mg。

口服。一次2.5-5ml，一日3次。

1、大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲缺乏等。

2、偶见皮肤潮红、瘙痒。

3、尿液可能呈黄色。

尚不明确。

1、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

2、本品性状发生改变时禁止使用。

3、请将本品放在儿童不能接触的地方。

4、儿童必须在成人监护下使用。

5、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含维生素B₁是糖代谢所需辅酶的重要组成成份，维生素B₂为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份。烟酰胺为辅酶I及II的组分，是脂质代谢、组织呼吸的氧化作用所必需。维生素B₆为多种酶的辅基，参与氨基酸及脂肪的代谢。泛酸钙为辅酶A的组分，参与糖、脂肪、蛋白质的代谢。

遮光，密封，在阴凉处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0408）-2002。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中烟酰胺、维生素B₆、维生素B₁与维生素B₂峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

1、相对密度：应为1.07-1.10（中国药典2000年版二部附录VIA）。

2、pH值：应为3.5-5.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

3、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-庚烷磺酸钠缓冲液（取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500ml，加三乙胺1.5ml，用磷酸调节pH值至2.3）（20︰80）为流动相；流速为每分钟约1ml；检测波长为275nm。理论板数按维生素B₁峰计算应不低于2000。分离度应符合要求。

（2）对照品溶液的制备：取维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆与烟酰胺对照品适量，分别精密称定，置同一容器中，加枸橼酸缓冲液（取枸橼酸0.15g，加水100ml使溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.5）溶解并定量制成每1ml中分别约含0.3mg维生素B1、0.06mg维生素B2、0.09mg维生素B₆与0.3mg烟酰胺的溶液，即得。

（3）测定法：取本品滤过，取续滤液10ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。