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硝酸益康唑气雾剂

硝酸益康唑气雾剂,西药名。为抗真菌药。用于念珠菌、酵母杆菌等真菌感染引起的阴道病。

通用名称

硝酸益康唑气雾剂

英文名称

Econazole Nitrate Aerosol

汉语拼音

Xiaosuan Yikangzuo Qiwuji

药品类型

抗真菌药

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

33.00元-47.00元

成分

本品主要成分为硝酸益康唑。

性状

本品在耐压容器中的药液为白色乳浊液,揿压阀门,药液呈泡沫状喷出。

适应症

本品用于念珠菌、酵母杆菌等真菌感染引起的阴道病。

规格

30g:1.875g。

用法用量

1、阴道用药。

2、本品充分振摇,将导管套在喷头上,轻轻将导管插入阴道腔内,倒置容器按压喷头,本品采用不定量阀门,按压阀门后立即松开。

3、按压5次为一次治疗量(约3g),每晚睡前用药一次,连用6天为一疗程。

不良反应

个别患者出现局部刺激,偶见过敏反应,表现为皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感、充血等。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、本品仅供阴道给药。

2、应在洗净外阴后使用。

3、切勿与眼睛接触,若有此类情况发生,请用冷水清洗。

4、孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。

5、使用本品时应避开月经期。

6、用药期间不宜有房事。

7、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

8、请勿重复使用导管。

9、避免撞击、受热或拆开铝盖。

10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、本品为抗真菌药,对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。

2、作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

贮藏方法

密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02412015。

鉴别

1、取含量测定项下的第一次稀释液5ml,加三硝基苯酚试液2-3滴,析出黄白色沉淀。   

2、取含量测定项下的第一次稀释液10ml,沿试管壁加二苯胺试液1ml,两液层界面显蓝色。

检查

除喷射速率外,应符合外用气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.8%三乙胺(用醋酸调节pH值为6.0)(73︰27)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按硝酸益康唑峰计算应不低于2000。

2、测定法:取本品1瓶,精密称定重量。取250ml锥形瓶,加无水乙醇100ml;将本品倒置,倾斜锥形瓶,导管伸入无水乙醇中,缓缓按压喷头,直至不再有白色泡沫或气体喷出,将所得溶液移入250ml量瓶中。在铝盖上钻一小孔,待气体缓缓排出后除去铝盖,用无水乙醇洗涤铝瓶、喷头、导管,洗液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加70%甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取硝酸益康唑对照品30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加70%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ml,注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

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