小儿氨咖黄敏颗粒

本品为复方制剂，其组分为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄。

本品为淡黄色的颗粒。

本品适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

每袋含对乙酰氨基酚125mg、咖啡因7.5mg、马来酸氯苯那敏0.5mg、人工牛黄5mg。

口服：1-5岁：一次半袋；6-9岁：一次1袋；10-14岁：一次1袋半。一日2次，温开水冲服。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

严重肝肾功能不全者禁用。

1、用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3、1岁以下儿童应在医师指导下使用。

4、应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。

5、肝、肾功能不全者慎用。

6、应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12、不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。

1、与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。

密封，阴凉干燥处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1296）-2003。

1、取本品3袋研细，加氯仿20ml，使溶解，滤过，取续液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品与马来酸氯苯对照品，加氯仿制成1ml含对乙酰氨基酚的10mg、马来酸氯苯那敏0.15mg的溶液（必要时滤过）作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液25μl点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨溶液（20：0.15）为展开剂，展开后，晾干，熏以碘蒸气，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液所显主斑点相同。

2、取（1）项剩余的氯仿溶液，水浴上蒸干，残渣加盐酸1ml溶解，加氯酸银0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

3、取本品5袋，研细，加氯仿50ml，振摇,，过滤，滤液置水浴上蒸干。残渣加60%醋酸2ml，搅拌使胆酸溶解，再过滤，取滤液约1ml，置试管中，加新制的糠醛水溶液（1：100）1ml与硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合制成）13ml，在70℃水浴中加热，溶液显蓝紫色。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IN）。

1、对乙酰氨基酚：取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇100ml，振摇15分钟，滤过，用干燥滤纸过滤，精密量取续滤液50ml，置水浴上蒸干，残渣加50ml稀盐酸，加热回流1小时，冷却至室温，加溴化钾3g，将滴定管尖插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时将滴定管的尖端提出液面，用水洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有碘化钾淀粉指示液的白瓷板上，即显蓝色条痕时，停止滴定，5分钟后，再取溶液少许划过1次如仍蓝色条痕，即为终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.12mg的C₆H₈NO₂。

2、咖啡因：精密称取上述研细的粉末适量（约相当于咖啡因30mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿50ml振摇15min，用垂熔玻璃漏斗抽滤，滤器与滤渣用氯仿50ml分次洗涤，合并滤液与洗液，置水浴上蒸干，残渣加稀硫酸10ml溶解，再加水50ml分次洗涤，洗液并入溶液中，置100ml量1瓶中，精密加碘滴定液（0.1mol/L）25ml，加水稀释至刻度，摇匀。在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续50ml，用硫代硫酸钠定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，将定结果用空白试验校正，即得。每1ml的碘滴定液（0.1ml/L）相当于5.305mg的C₃H₁₀N₄O₆H₂O。

警示语：

不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。