盐酸奥布卡因凝胶

本品主要成分为盐酸奥布卡因。

本品为白色或浅黄色的透明黏稠凝胶。

本品用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。

10ml：30mg。

1、胃镜检查或食管扩张：可将本品10-20ml含在咽喉部位，大约5分钟后咽下或滴于患者舌根部，令患者作吞咽动作，立即起麻醉作用。同时将本品涂于胃镜管或扩张器的表面（起润滑作用）即可操作。作咽喉或声带检查时，可用上述方法进行。

2、拔牙：拔牙后将本品滴于拔牙处，即可起止痛作用。如牙痛难忍又不能马上拔除时，可用本品作暂时止痛作用。

3、男性尿道插管：先将尿道口洗净消毒将软管插入尿道，将本品挤入（10-20ml）用阴茎夹夹住2分钟后即可插入膀胱镜等器械进行镜检或检查、处置。导尿方法同上。用于女性尿道时基本方法同上。

4、妇科阴道检查：基本方法同上，同时可在阴道镜或其他器械上涂本品适量，以增加润滑减少阴道损伤。用于人工流产时，可将本品插入到宫颈口，将本品挤在宫颈上即可，2分钟左右宫颈即可松弛。

5、肛裂：直接将本品涂于肛门上即可。

1、张亚梅，吕小平通过盐酸奥布卡因凝胶配合中药熏洗对痔术后疼痛及恢复进程的影响，得出结论盐酸奥布卡因凝胶配合中药熏洗能明显缓解混合痔患者术后疼痛，明显缩短疼痛持续时间，在解决患者术后疼痛方面值得临床推广。（云南中医中药杂志，2018，39(10)：46-47）

2、郭威，张瑜，李冠宇通过盐酸奥布卡因凝胶对外周静脉穿刺痛的时效性研究，得出结论盐酸奥布卡因凝胶能明显减轻患者留置针穿刺疼痛，且能减轻患者因疼痛而引起的应激反应，穿刺前45min涂抹效果明显，60min应用效果最佳，患者和护士的满意度也有所提高，值得在临床上推广和应用。（世界最新医学信息文摘，2018，18(80)：41-42）

3、李焱，刘芬，高桂花通过盐酸奥布卡因凝胶在人工流产术中应用观察，得出结论盐酸奥布卡因凝胶在人工流产术中应用不仅有效，而且安全、方便，同时降低不良反应和并发症发生率，尤其值得基层医院临床推广。（山西职工医学院学报，2018，28(03)：61-63）

可有过敏反应发生；剂量过大，吸收过快可致中毒反应，应立即停药并给予相应救治。

1、对本品和苯甲酸酯类局麻有过敏史者禁用。

2、心肾功能不全患者禁用。

3、重症肌无力患者禁用。

1、为避免使用本品后发生过敏反应，故在应用本品时应注意密切观察患者用药后的状态反应；尽量采用较低浓度及较小剂量给药。

2、本品不可作为丁氧普鲁卡因滴眼液的替代品在眼科使用。

3、对以下患者，不能合用血管收缩剂（如肾上腺素、去甲肾上腺素等）：

（1）对血管收缩剂有过敏史者。

（2）有高血压、动脉硬化、心功能不全、甲状腺机能亢进、糖尿病及血管痉挛性疾病者。

4、本品为非无菌制剂。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

尚不明确。

尚不明确。

下列情况，本品联合应用血管收缩剂时要慎重：

1、已应用过环丙烷、氟烷等半抗原的吸入性麻醉药者。

2、正在服用三环类抗抑郁药者。

尚不明确。

本品为局部麻醉药。本品给药后4分钟内起效，8分钟可得到充分的麻醉效果，持续药效40分钟以上。动物表面麻醉试验结果表明；表面麻醉作用强。作用机制与神经细胞膜钠通道内侧受体结合，从而阻止Na⁺内流，产生局麻作用。

本品的急性毒性实验结果表明：对小鼠的半数致死量（LD₅₀）为6.8mg/kg，对大鼠为5.6mg/kg，对豚鼠为4.2mg/kg。皮下给药时的LD₅₀对小鼠为42.5mg/kg，对大鼠为60mg/kg，对豚鼠为21mg/kg，对家兔为30mg/kg。

本品渗透力强，吸收迅速，起效快；可在脂酶作用下，迅速分解成4-氨基-3-丁氧基苯甲酸和二基氨醇。在离体试管中测定的人血浆半衰期约为2-3分钟或略短。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0757）-2002。

照盐酸奥布卡因滴眼剂项下鉴别法（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。

1、pH值：应为4.0-6.0（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IU）。

1、精密称取本品约2g，照盐酸奥布卡因滴眼剂项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法测定。

2、本品含盐酸奥布卡因（C₁₇H₂₈N₂O₃·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。