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尿素乳膏

尿素乳膏,西药名。为皮肤病用药。用于手足皲裂,也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。

通用名称

尿素乳膏

英文名称

Urea Cream

汉语拼音

Niaosu Rugao

药品类型

皮肤病用药

处方类型

OTC乙类

医保类型

医保甲类

参考价格

1.00元-22.00元

成分

本品主要成分为尿素。

性状

本品为白色乳膏。

适应症

本品适用于手足皲裂,也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。

规格

(1)10g:0.2g;(2)10g:1g;(3)10g:2g。

用法用量

局部外用,涂于患处并轻轻揉搓,一日2-3次。

不良反应

偶见皮肤刺激和过敏反应。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3、用后应拧紧瓶盖。

4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品可使角质蛋白溶解变性,增进角质层水合作用,从而使皮肤柔软,防止干裂。

贮藏方法

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版二部。

鉴别

取本品适量(约相当于尿素0.5g)置分液漏斗中,加三氧甲烷50ml,振摇使分散,加氯化钠4g与水100ml,振摇提取,分层,收集上层水溶液于200ml烧杯中,蒸去水分,残渣备用。

1、取上述残渣少许,置试管中,缓级加热,(注意勿炭化),即发生氨臭,能使湿润的红色石器试纸变蓝维续加热数分钟,冷却,加水10ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,混匀,加硫酸钢试液1滴摇匀,溶液即呈蓝紫色。

2、取上述残渣适量,加水适量制成饱和溶液,取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇,即产生白色结品性沉淀。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

含量测定

1、取本品适量,精密称定(约相当于尿素50mg),置50ml烧杯中,加乙醇20ml,置水浴中加热使尿素溶解,移置冰浴申冷却30分钟,滤过,滤液置100ml量瓶中,用乙醇洗涤容器及滤器,洗液并人量瓶中,放至室湿,用乙醉稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液,另取尿素对照晶适量,精密称定,加乙醉溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置25ml量瓶中,各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液取对二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解,即得,10ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,暗处放置15分钟,必要时滤过,立即照紫外线可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,计算,即得。

2、本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。

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