乳酸菌素颗粒剂
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
乳酸菌素颗粒剂,西药名。为助消化药。用于肠内异常发酵,消化不良,肠炎和小儿腹泻。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为乳酸菌素。
性状
本品为淡黄色混悬颗粒;味酸甜。
适应症
本品用于肠内异常发酵,消化不良,肠炎和小儿腹泻。
规格
2g(以乳酸菌素计)。
用法用量
口服。成人一次0.5-1包,一日3次。温开水冲服。
临床应用及指南
王慧琴、吕芍红、丁峰通过进行乳酸菌素颗粒联合喜炎平治疗婴幼儿轮状病毒肠炎128例疗效观察研究,得出结论对于轮状病毒肠炎的婴幼儿患者来说,经由乳酸菌素颗粒联合喜炎平的治疗方法效果显著。因此,在临床治疗过程中值得大力推广和使用。(当代医学,2017,23(13):123-124.)
不良反应
未见明显不良反应。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、儿童用量请咨询医师或药师。
2、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能吸附本品,不宜合用。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品在肠道形成保护层,阻止病原菌、病毒的侵袭;刺激肠道分泌抗体,提高肠道免疫力。选择性杀死肠道致病菌,保护促进有益菌的生长;调节肠黏膜电解质、水分平衡;促进胃液分泌,增强消化功能。
贮藏方法
密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。
有效期
执行标准
1998年版部颁二部第六册。
检查
1、酸败:本品不得有不快或酸败的臭和味。
2、其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录)。
含量测定
1、总酸量:取本品研细精密称取适量(约相当于乳酸菌素2g)置100ml量瓶中,加新煮沸的冷水稀释至刻度,摇匀,滤过弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mo/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于9.008mg的C3H6O3。
2、脂肪:精密称取上述细粉适量(约相当于乳酸菌素0.6g),置分液漏斗中,加温水(60-70℃)10ml及浓氨水2ml,使溶解,加乙醇10ml,混匀,分别加乙醚25ml、石油醚(沸程30-60℃)25ml,各振摇30秒钟提取,再用乙醚、石油醚各15ml,用同样方法提取,合并两次的乙醚和石油醚,在75℃蒸发至干,置95℃干燥至恒重即得。
3、蛋白质:精密称取上述细粉适量(约相当乳酸菌素0.6g)照氮测定法(中国药典1995年版二部附录第二法)测定。得到的氮量与638相乘,即得。
4、本品含总酸量不得少于乳酸菌素标示量的8.5%;含脂肪量应为乳酸菌素标示量的50%以下;含蛋白质不得少于乳酸菌素标示量的27.0%。
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