乳酸菌阴道胶囊

本品主要成份为活肠链球菌。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

本品为由活肠链球菌制成的微生态制剂，可用于治疗由菌群紊乱而引起的阴道病。

0.25:600万活乳酸菌。

清洗外阴后，将本品放入阴道深部，每晚一次，每次二粒，连用七天为一疗程。

1、李飞飞，余丽金，曾雪英通过乳酸菌阴道胶囊联合雌激素治疗对老年阴道炎病人炎症因子和阴道微生态的影响，得出结论乳酸菌阴道胶囊联合雌激素治疗可有效治疗老年阴道炎，缓解炎症应激反应，改善阴道炎临床症状和阴道微生态环境，值得临床推广。（实用老年医学，2019(02):137-140.） 

2、廖利琼，刘岩丽通过乳酸菌阴道胶囊联合甲硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的效果观察，得出结论采用乳酸菌阴道胶囊联合甲硝唑栓治疗滴虫性阴道炎患者，能够明显提高患者的治疗效果，降低其复发率，值得临床推广应用。（临床医学工程，2019，26(01):53-54.）

3、萧啸，郑平勇通过乳酸菌应用于阴道炎治疗中对阴道内环境的调节功效分析，得出结论乳酸菌应用于阴道炎的治疗中，可有效改善患者的阴道pH值，改善患者的临床症状，减轻患者的痛苦，帮助患者更快恢复健康，临床治疗效果显著，值得推广。（中外医学研究，2019，17(01):61-62.）

尚不明确。

尚不明确。

1、治疗期间应避免性生活。

2、治疗期间不可冲洗阴道及使用其他阴道用药。

3、治疗期间勿使用抗生素类药物，以免影响疗效。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

勿同时使用抗生素类药物，以免影响疗效。

本品为含活肠链球菌制剂，可分解糖类产生乳酸，提高阴道酸度，肠链球菌一般情况下不致病。

遮光、密闭、在凉暗处（避光不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-007）-2003Z。

取本品内容物适量，照乳酶生（卫生部药品标准二部第六册1998年版64页）项下的鉴别试验，应显相同结果。

1、干燥失重：取本品内容物，在105℃干燥4小时，减失重量不得过7.5%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。

2、融变时限：照栓剂融变时限检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ B）检查。3粒均应在30分钟内全部崩解，如有1粒不合格，应另取3粒复试，均应符合规定。

3、微生物限度：依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ J）。每1g中细菌数不得过100个；霉菌数不得过10个；金黄色葡萄球菌不得检出；铜绿假单胞菌不得检出。

4、其他：除崩解时限不检查外，应符合胶囊剂项下有关规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ E）。

1、取本品20粒的内容物，混匀，加至盛有玻璃珠及200ml0.9%氯化钠注射液的锥形瓶中，振摇使溶解，制成混悬液。照乳酸菌制剂检查法项下的活乳酸菌数测定法测定（卫生部药品标准二部第六册1998年版附录4页）。

2、本品系乳酸菌制剂。每粒含活肠链球菌（Streptococcus Faecalis）不得少于600万个。