喷托维林氯化铵糖浆

本品为复方制剂，其组分为构橼酸喷托维林，氧化铁。

本品为红色或深棕色澄清的黏稠液体；气芳香，味甜带咸苦。

本品适用于各种原因引起的咳嗽、咳痰。

每10ml含构橼酸喷托维林25mg，氧化铁300mg。

口服。成人一次10ml，一日3-4次。小儿：5岁以上2.5-5ml，一日2-3次。

偶有便秘轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀，皮肤过敏等反应。

对本品过敏者禁用。

1、用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3、肝肾功能不全、消化性溃疡、青光眼及心功能不全患者慎用。

4、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本晶性状发生改变时禁止使用.

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请各询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中枸橼酸喷托维林有中枢及外周性镇咳作用，其镇咳强度为可待因的1/3，除对延髓的呼吸中枢有直接抑制作用外，还有轻度的阿托品样作用，可使痉挛的支气管平滑肌松弛、减低气道阻力，氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌，从而使痰液易于排出，有利于粘痰的清除。

遮光，密封，在阴凉处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0289）-2002。

1、取本品少许，用少量水稀释，加碘试液或碘化汞钾试液，均产生沉淀。

2、本品显铵盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致。

1、pH值：应为3.0-4.0（中国药典2000年版二部附录IVH）。

2、溶液的澄清度：取本品10ml，加水50ml，摇匀，溶液应澄清。

3、相对密度：本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录VIA）应不低于1.240。

4、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

1、枸橼酸喷托维林：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-乙睛-三乙胺（55︰45︰0.05）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按喷托维林峰计算应不低于1500。

3、测定法：取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水冲洗内容量移液管，洗液并入量瓶，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的枸橼酸喷托维林对照品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

4、氯化铵：取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取本品3ml，置250ml锥形瓶中，用水50ml冲洗内容量移液管并全部转移至锥形瓶中，置电动搅拌器上，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录VIIA），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.349mg的NH₄Cl。

5、本品含枸橼酸喷托维林（C₂₀H₃₁NO₃·C₆H₇O₈）应为标示量的90.0%-110.0%。