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连花清瘟胶囊

连花清瘟胶囊,中成药名。由连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草组成。具有清瘟解毒,宣肺泄热的功效。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。

通用名称

连花清瘟胶囊

汉语拼音

Lianhua Qingwen Jiaonang

药品类型

清脏腑热剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

11.45元-43.00元

成分

连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至黄褐色的颗粒和粉末;气微香,味微苦。

主要功效

清瘟解毒,宣肺泄热。

适应病症

本品用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。

临床应用及指南

1、唐榕通过连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床疗效,得出结论指导本院所收治的急性上呼吸道感染服用连花清瘟胶囊,可以大幅提升治疗有效率,促进疾病痊愈。(心理月刊,2018(12):90.)

2、郑伟伟通过连花清瘟胶囊治疗儿童流行性感冒的临床疗效,得出结论连花清瘟胶囊对于儿童流行性感冒的治疗退热时间短,病症缓解快,具有显著的效果。(中国继续医学教育,2018,10(33):157-159.)

3、翟红玉通过连花清瘟胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效观察,得出结论连花清瘟胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎有效率高,药效发挥快,能够加快改善患者临床症状,建议在临床中推广使用。(临床医药文献电子杂志,2018,5(56):165.)

规格

每粒装0.35g。

用法用量

口服。一次4粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、风寒感冒者不适用。

4、高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6、发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7、严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

30个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物2g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,再用水饱和的正丁醇10ml振摇提取,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g,加甲醇8ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4-8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14∶5∶5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相对应的位置上,至少显两个相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇8ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4-8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶6∶2)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

3、取本品内容物3g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇3ml,同法制成对照药材溶液。再取鱼腥草对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4-8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(4∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,至少显两个相同的橙黄色荧光斑点;在与鱼腥草对照药材色谱相应的位置上,至少显三个相同颜色的荧光主斑点。

4、取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试溶液5-10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物1.5g,加石油醚(60-90℃)5ml,振摇2分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4-8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(4∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相对应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、山银花:取本品内容物3.5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的斑点。

2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78)为流动相;检测波长为205nm;理论板数按连翘苷峰计算应不低于3500。

2、对照品溶液的制备:取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100-200目,3g,内径为1cm)上,用水洗脱,收集洗脱液于25ml量瓶中并至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.17mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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