利拉萘酯乳膏

本品的主要成分为利拉萘酯。

本品为白色或类白色乳膏。

本品适用于足癣，体癣，股癣的治疗。

（1）10g：0.2g。

（2）15g：0.3g。

（3）20g：0.4g。

外用，每天1次涂于患处。

1、1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86%），其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例（0.25%），发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。

2、此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

下列患者禁用：

1、对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。

2、对其它外用抗真菌药物有过敏史者。

3、临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

1、禁用于角膜、结膜等部位。

2、不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。

3、禁用于明显糜烂部位。

4、涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

5、当药品性状发生改变时禁止使用。

6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7、在临床使用过程中请同时参照最新版本（临床用药须知）。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间应用本品的安全性尚不确定，因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

9、儿童用药：儿童应用本品的安全性尚不明确（无使用经验）。

10、老年用药：由于一般老年人生理机能低下，故应慎用。

11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。

2、利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。

1、遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。

2、生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，单次或连续给药7天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度（检出限：1ng/ml），结果显示，单次和连续7天给药结果相同，即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-003-2012。