盐酸左旋咪唑片

本品主要成份盐酸左咪唑。

本品为白色片。

本品对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高，故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。

25mg。

1、驱蛔虫：口服，成人3/5-1片/10kg，空腹或睡前顿服，小儿剂量为1片/10kg。

2、驱钩虫：口服，3/5-1片/10kg，每晚1次，连服3日。

3、治疗丝虫病：1-2片/10kg，分2-3次服，连服3日。

一般轻微。有恶心、呕吐、腹痛等。少数可出现味觉障碍、疲惫、头晕、头痛、关节酸痛、神志混乱、失眠、发热、流感样症群、血压降低、脉管炎、皮疹、光敏性皮炎等，偶见蛋白尿，个别可见粒细胞减少、血小板减少，少数甚至发生粒细胞缺乏症(常为可逆性)，常发生于风湿病成肿瘤患者,另尚可引起即发型和Arthus氏过敏反应，可能系通过刺激T细胞而引起的特应性反应，个体病例可出现共济失调，感觉异常或视力模糊。

肝肾功能、肝炎活动期、妊娠早期或有血吸虫病者禁用。

1、类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症。

2、干燥综合征患者慎用。

3、类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后，多数发生副作用，如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感症征群、失眠、神志混乱等,再予以攻击量后，上述症状又可重现。

1、与噻嘧啶合用可治疗严惩的钩虫感染，并可提高驱除美洲钩虫的效果。

2、与噻苯哒唑合用可治疗肠道线虫混合感染。

3、与构橼酸乙胺先后顺序应用可治疗丝虫感染。

4、不宜与四氯乙烯合用，以免增加其毒性。

本品为四咪唑的左旋体，可选择性地抑制虫体肌肉中的玻珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸，从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。当虫体与之接触时，能使神经肌肉去极化，肌肉发生持续收缩而致麻痹；药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。其活性约为四味唑（消旋体）的1-2倍，但毒副作用则较低。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。

口服后迅速吸收。服用150mg后2小时内，血药浓度达峰值（50mg/ml），T_1/2为4小时在肝内代谢，本品及其代谢产物可自尿(大部分)、粪和呼吸道排出，乳汁中亦可测得。

密封保存。

中国药典2010年版二部。

国药准字H37020819。

取本品的细粉适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g），加水50ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别1、3项试验，显相同的反应。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml,滤过，续滤液作为供试品溶液。

2、标准曲线的制备：取盐酸左旋咪唑对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每lml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml,5.0ml，分别置100ml量瓶中，各加0.lmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.lmol/L氢氧化钠溶液为空白，在220-250nm的波长区间绘制一阶导数光谱，量取峰零振幅D值，求得D值与浓度c的回归方程。

3、供试品溶液的测定：精密量取续滤液5.0ml置10ml（25mg规格）或20ml（50mg规格）量瓶中，用0.2mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，按标准曲线项下的方法测定，量取振幅值，从标准曲线的回归方程，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

4、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液5ml,稍振摇后，精密加人三氯甲烷50ml,振摇提取，静置分层后，分取三氯甲烷液，经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴，用髙氣酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.08mg的C₁₁H₁₂N₂S^.HCL。