盐酸坦洛新缓释片

本品主要成份为盐酸坦洛新。

本品为白色片。

本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的的，并非缩小增生腺体，故适用于轻，中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

0.2mg。

口服推荐剂量为成人0.2mg/d（一片/天），饭后一次服用；可根据年龄和症状酌情增减剂量。

1、黄德成等通过对盐酸坦洛新缓释片在输尿管结石治疗中的临床疗效进行探究，得出结论将盐酸坦洛新缓释片应用于输尿管结石的临床治疗，有助于提高排石率，对于整体治疗效果的提升及不良反应发生情况的控制均有重要意义，值得推广。（北方药学，2018，15（09）：86-87）

2、石双胜等通过探析在输尿管结石体外碎石后利用盐酸坦洛新缓释片进行排石的效果，得出结论在输尿管结石体外碎石后利用盐酸坦洛新缓释片能够提高排石效果。（北方药学，2018，15（08）：108-109）

1、常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等，偶见皮疹。

2、治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。

3、个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。

对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。

1、出现皮疹等过敏反应应停药。 

2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。

3、长期用药应定期检查肝功能。 

4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、老年用药：虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。

8、药物过量：本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。

如与其他药物合用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

盐酸坦洛新是新型α受体阻滞剂，可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌α₁受体，降低平滑肌张力，降低下尿路阻力，从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。动物实验证明，盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素α₁受体。其作用比哌唑嗪强12-22倍，比酚妥拉明强45-140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的α₁受体阻断作用，比哌唑嗪强2.2-98倍，比酚妥拉明强40-320倍。麻醉犬研究显示，盐酸坦洛新可明显降低前列腺部位的压力，但对麻醉大鼠节律性膀胱收缩及膀胱内压力无明显影响。

实验证明，盐酸坦洛新吸收良好，主要分布于肝脏和肾脏，大鼠，犬，连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸洛坦新缓释制剂0.1-0.6mg后7-8小时，血药浓度达峰值，C_max为5.9±1.0ng/ml。C_max和AUC均与给药剂量成比例上升。T_1/2约9-11.6小时。连续给药4天，血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢，给药后30小时内尿中原型药物排泄率为12%-24%，连续给药尿排泄率不变。

密封保存。

中国食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-X-009）-2015Z。