卡波姆眼用凝胶

本品主要成份为卡波姆。

本品为白色半透明的凝胶。

本品作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

10g：20mg（0.2%）。

1、本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。

2、根据症状的严重性，在泪囊旁滴入一滴，每天3-5次或更多，在入睡前大约30分钟时使用。

1、庆晓明通过进行卡波姆眼用凝胶联合聚乙二醇滴眼液治疗干眼症的效果观察，得出结论卡波姆眼用凝胶联合聚乙二醇滴眼液治疗干眼症临床疗效确切，可以显著改善临床症状，值得在临床上推广。（北方药学，2019，16(02):71-72.）

2、毛越通过研究卡波姆眼用凝胶联合聚乙二醇滴眼液治疗干眼症的疗效，得出结论卡波姆眼用凝胶联合聚乙二醇滴眼液治疗干眼症疗效明显，优于单用聚乙二醇滴眼液，且不增加患者的不良反应。（国际眼科杂志，2017，17(10):1918-1920.）

1、使用本品可能引起短暂的视力模糊。

2、对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

对本品中任何成份过敏者。

1、使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。

2、对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。

3、开封后28天，残留的眼胶必须弃去。未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。

4、本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：没有怀孕或哺乳期间使用本品的安全性经验。尽管理论上无任何风险，但从原则上考虑，除非医生全面考虑潜在的风险与益处，怀孕和哺乳期间不应使用本品。

6、儿童用药：没有本品用于儿童的专门研究，因此儿童使用时应咨询医生。

7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量：本品有很好的耐受性，并且在使用过程中不必限制使用次数，但应注意使用时的液滴要小以避免粘连眼皮。任何出现的药物过量，与临床使用无关。

未知，请注意：如果有其他局部眼用制剂与本品同时使用，本品应该最后使用，间隔5分钟以上。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以粘附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。Schimer试验值由4.8mm升高到10.7mm。

1、无法建立LD₅₀值，因为本品没有发现毒性。

2、在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。

3、在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。

4、给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

卡波姆可以较长时间粘附于眼睛表面，研究表明卡波姆在眼部的滞留时间大约为2小时。没有受控的动物或人进行相关的药代动力学研究，但因为卡波姆的分子量很大，所以可以排除其在眼部组织的吸收或蓄积。

于25℃或以下保存。

进口药品注册标准JX20100224。