复方萘甲唑啉喷剂

本品主要成份是盐酸萘甲唑啉。

本品为无色的澄清液体。

本品适用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

0.1g。

滴鼻。专用于成人。鼻孔内喷射给药每次每侧鼻孔喷雾1-2下（约0.05-0.1ml溶液），每4-6小时一次。

1、滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。

2、少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。

3、罕见过敏反应。

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

1、严格按推荐用量使用，用药间隔不少于4-6小时，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。

2、本品仅供滴鼻，切忌口服，

3、孕妇、高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。

4、使用后应拧紧瓶盖，防止污染。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

盐酸萘甲唑啉为咪唑啉类衍生物，具有直接激动血管α受体作用而引起血管收缩，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

取本品20ml，加氢氧化钠试液6ml，摇匀，用乙醚10ml振摇提取，放置，分取乙醚液5ml，蒸发至干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液；另取盐酸萘甲唑林对照品25mg与马来酸氯苯那敏对照品50mg，分别加甲醇溶解，使成25ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿－甲醇－丙酮－浓氨溶液（73：15：10：2）为展开剂，展开后，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液应与对照品溶液相应位置上显2个荧光吸收斑点，然后喷以稀碘化铋钾试液显色，供试品溶液所显二个成分的主斑点的颜色及位置应分别与对照品溶液所显的主斑点相同。

1、pH值：应为5.0-7.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。

2、装量：取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅩF），应符合规定。

3、微生物限度：依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪJ和卫生部药品卫生标准），应符合规定。

1、精密量取本品5ml，置200ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸萘甲唑林25mg与马来酸氯苯那敏50mg，分别置50ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀，再各精密量取5ml，置200ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），以0.05mol/L硫酸溶液作空白，在265nm与280nm的波长处分别测定吸收度，按公式计算，即得。

2、本品含盐酸萘甲唑林（C₁₄H₁₄N₂ HCl）与马来酸氯苯那敏（C₁₆H₁₉ClN₂.C₄H₄O₄）均应为标示量的90.0-110.0％。