复方保泰松鸡血藤片

本品为复方制剂，其组分为保泰松、维生素C、维生素B、鸡血藤干浸膏粉、稀莶草干浸膏粉、姜粉。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕色。

本品适用于风湿性关节炎及由风湿性关节炎引发的持续性关节肿痛等症状。

每片含保泰松35mg、维生素C35mg、维生素B7.5mg、鸡血藤干浸膏粉45mg、稀莶草干浸膏粉45mg、姜粉13.5mg。

口服，一次2片，一日3次。

1、本品中保泰松不良反应多，毒性大。副作用发生率约为10%-20%。

2、对胃肠刺激性大，可出现恶心，呕吐、腹痛、便秘等，用时过长，剂量过大可引起消化道溃疡。

3、本品中保泰松可抑制骨髓功能引起粒细胞减少，甚至再生障码性贫血，如及时发现并停药尚可恢复，否则预后严重。

4、保泰松尚引起钠、氯及水在体内潴留面引起水肿。亦可引起黄疸及肝炎。

1、高血压患者禁用。

2、水肿，心力衰竭患者禁用。

3、对本品成分过敏者禁用。 

4、本品含有非甾体抗炎药保泰松，非甾体抗炎药禁忌为：

（1）对本品过敏的患者禁用。

（2）服用非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。

（3）禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

（4）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。

（5）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。

（6）重度心力就竭患者禁用。

溃疡病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

儿童慎用或遵医嘱。

老年患者慎用或遵医嘱。

1、本品中含保泰松、如与双香豆素类、磺胺类、口服降血糖药合用，可促使这些药物血药浓度升高而易发毒性。

2、本品与其他非甾体类抗炎药合用（如阿司匹林等）不良反应可增加。

3、本品与其他血浆蛋白结合率高的药合用，可相互影响使血中游离药物浓度增高。

本品中保泰松抗炎镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成，属于外周性镇痛药。抗炎作用确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关。本品中稀莶草具有抗炎作用及降压作用。鸡血藤对关节炎显著疗效。维生素C为抗体及胶原形成组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能、羟化5一羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收所必需。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B₁焦磷酸盐〔二磷酸硫胺。辅羧酶），是碳水化合物代谢所必需的辅酶；维生素B₁能抑制胆碱酚酶的活性，缺乏时胆碱酚酶活性増强，乙酞胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。生姜有驱风散寒作用。六味药合用而药效协同具有较强的镇痛和抗风湿作用。

保泰松口服吸收完全，在血液中约98%与血浆蛋白结合。故作用持久。在肝脏代谢成羟基保泰松和γ一羟基保泰松，二者均有较强的抗风湿作用。保泰松和γ一羟基保泰松有促进尿酸排泄作用。维生素胃肠道吸收，主要在空肠，血浆蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。在肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。维生素B₁胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮洒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织，其半衰期（t_1/2）为0.35小时。肝内代谢，经肾排泄。

密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0637）-2002。

1、取本品细粉适量（约相当于1/4片），加冰醋酸1ml与盐酸2ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加水10ml，滤过，滤液加0.1mol/L的亚硝酸钠溶液（0.1mol/L）6ml，即显黄色；取此溶液2ml，加碱性b-萘酚试液5ml，生成棕红色沉淀，再加乙醇即溶解并显红色。

2、取本品细粉适量（约相当于1/4片），加水5ml溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液2.5ml与铁氰化钾试液0.5ml，再加正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，上层醇液显蓝色荧光，加盐酸使成酸性，荧光即消失；再加氢氧化钠试液使成碱性，荧光又显出。

3、取本品40片，研细，加石油醚50ml，水浴上回流1小时，弃去醚液，残渣加甲醇50ml，置水浴上回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，滴加氨试液使呈碱性，加水饱和的正丁醇20ml，振摇，提取，分取正丁醇层，水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（38︰10︰2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。

4、取本品30片，研细，加甲醇50ml，回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取干姜对照药材粉末1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、保泰松：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（70︰30）（用三乙胺调节pH值至7.0±0.1）为流动相；检测波长为267nm。理论板数按保泰松峰计算，应不低于2000。

3、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于保泰松20mg）置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声提取30分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取保泰松对照品约20mg，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

4、本品含保泰松（C₁₉H₂₀N₂O₂）应为标示量的90.0%-110.0%。