硫酸鱼精蛋白注射液

本品主要成份为硫酸鱼精蛋白。

本品为无色澄明液体。

本品用于因注射肝素过量所引起的出血。

（1）5ml：50mg；（2）10ml：100mg。

静注：抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当（1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素）。每次不超过5ml（50mg）。缓慢静注。一般以每分钟0.5ml的速度静注，在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小时内（即本品作用有效持续时间内）不宜超过100mg。除非另有确凿依据，不得加大剂量。

1、本品可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低。大多因静注过快所致，系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起，也有肺动脉高压或高血压的报道。

2、注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠，如作用短暂，毋需治疗。

3、偶有过敏。

对本品过敏者禁用。

1、本品易破坏，口服无效。禁与碱性物质接触。

2、静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。

3、注射器具不能带有碱性。

4、本品过敏反应少，但对鱼类过敏者应用时应注意。

有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少，孕妇及哺乳期妇女慎用。

1、静滴：抗自发性出血，每日5-8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次以300-500ml灭菌生理盐水稀释后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg。

2、静注：抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1%溶液，每次不超过2.5ml（25mg），缓慢静注。1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。

碱性药物可使其失去活性。

使用本品不可过量，在短时间内用量不超过100mg，因本品是一弱抗凝剂，可抑制凝血酶形成及其功能，过量可引起再度出血及其他不良反应。

本品具有强碱性基团，在体内可与强酸性的肝素结合，形成稳定的复合物，这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，加强其对凝血酶的抑制作用。个别实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合，从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用，但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。

注射后0.5-1分钟即能发挥止血效能，作用持续约2小时。T_1/2与用量相关，用量越大，T_1/2越长。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

中国药典2010年版第一增补本。

取本品，照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验，显相同的反应。

1、pH值：应为2.5-3.5（通则0631）。

2、旋光度：取本品，依法测定（通则0621），旋光度应为-0.52°至-0.68°。

3、渗透压：摩尔浓度应为270-320mOsmol/kg（通则0632）。

4、异常毒性：取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定。

5、过敏反应：取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液，依法检查（通则1147），应符合规定。

6、细菌内毒素：照硫酸鱼精蛋白项下的方法检查，应符合规定。

7、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。