复方脑肽节苷脂注射液

本品主要成分为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。

本品为无色或微黄澄明液体。

本品用于治疗脑卒中、老年性痴呆、颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。

2ml：6.4mg（多肽）：100μg（唾液酸）：0.25mg（次黄嘌呤）。

1、肌肉注射：一次2-4ml，一日2次，或遵医嘱。

2、静脉滴注：一次10-20m1，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250m1中，缓慢滴注（每分钟2ml），一日1次，两周为一疗程，或遵医嘱。

3、儿童酌减或遵医嘱。

1、高钟生等通过探讨复方脑肽节苷脂注射液治疗脑梗死后认知障碍的临床效果，得出结论临床治疗脑梗死后认知障碍采用复方脑肽节苷脂注射液能够有效改善患者神经功能，促进认知功能恢复，提高患者生活能力，值得临床推广。（中国实用医药，2018，13（10）:105-106）

2、赵丹等通过比较脑苷肌肽注射液与复方脑肽节苷脂注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的临床疗效和成本，得出结论脑苷肌肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液治疗新生儿HIE的临床疗效相当，均可有效促进患儿神经功能恢复，减少后遗症的发生，且安全性相似，但脑苷肌肽注射液治疗新生儿HIE更具经济学优势，是较佳方案。（实用心脑肺血管病杂志，2018，26（02）:68-71）

3、黄伟毅等通过亚低温联合复方脑肽节苷脂注射液治疗重症颅脑损伤患者的临床疗效进行观察，并对生活质量进行评价，得出结论亚低温联合复方脑肽节苷脂注射液治疗重症颅脑损伤能够提高临床疗效，降低患者的能量代谢和颅内压，改善神经功能和认知状态，提高患者的生活质量，且安全性良好。（脑与神经疾病杂志，2018，26（02）:100-104）

个别患者静点3-4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁。个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

对本品过敏者，遗传性糖脂代谢异常者禁用。

1、肾功能不全者慎用。

2、本品安瓶如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

临床应用中，儿童患者使用本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

不宜与氨基酸输液同用。

本品能促进脑组织的新陈代谢，参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程。有改善脑血液循环和脑代谢功能。神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能，参与细胞的识别、粘着、生长、分化等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体，具有参与神经组织的分化、再生、修复，与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复，促进神经支配功能恢复，减低兴奋性氨基酸的释放，从而减轻细胞毒性和血管水肿。生物体内，小分子多肽、氨基酸广泛参与各种生化过程，包括各种物质的合成、物质的转运、信息物资的生成与传递，同时为所有的生命活动提供能量，尤其是对脑组织更为重要。次黄嘌呤是参与人体生命活动的重要物质，可以改善机体的物质代谢和能量代谢，加速受损组织的修复，促进病态细胞、缺氧组织恢复正常生理功能。次黄嘌呤与小分子多肽、氨基酸配合，有促进机体代谢作用。

急性毒性实验表明：小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为768.0mg/kg，该值相当于临床治疗用药剂量的400-800倍；小鼠尾静脉注射本品不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的LD₅₀为1629.30mg/kg，该值相当于临床治疗用药剂量的170-339倍。安全性实验表明：本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血和凝聚作用。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

中国食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1536)-2005。