复方骨肽注射液

本品为复方制剂，其主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氧基酸等。

本品为淡黄褐色至黄褐色澄明液体。

本品用于治疗风湿，类风湿性关节炎，骨质增生，骨折。

（1）2ml：30mg；（2）5ml：75mg。

1、肌内注射：一次2-4ml，一日1次。 

2、静脉滴注：一次4-10ml，15-30天为一疗程。

3、亦可在痛点或穴位注射。 

偶有发热、皮疹等过敏反应。

1、对本品过敏者禁用。

2、严重肾功能不全者禁用。

3、孕妇禁用。

1、如本品出现浑浊，即停止使用。 

2、过敏体质者慎用。 

3、当药品性状发生改变时禁止使用。 

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积、防治骨质疏松作用。

阴凉处贮存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-1001-（HD-0951）-2002。

1、取本晶2ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液应显蓝紫色。

2、取本品2ml，加6%氢氧化钠溶液2ml，混匀，再加双缩尿溶液0.2ml，摇匀，溶液应呈紫色。

1、pH值：应为6.5-7.5（中国药典2000年版二部附录MH）。

2、蛋白质：取本品1ml，加30%磺基水杨酸溶液1ml，不得产生浑浊。

3、过敏试验：取体重250-350g的健康合格原鼠6只，连续三次，间日腹腔注射本品0.5ml，在末次注射后第14天，再自静脉注射本品1ml，注射后15分钟内，均不得出现过敏反应，如竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽3声以上等现象中的两种或两种以上者，或有啰音、抽搐、虚脱或死亡等现象之一者，它判为阳性，

4、热原：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XD），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml。应符合规定。

5、异常毒性：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XC），按静脉注射法给药，每只注射0.5ml，应符合规定。

6、其他：应符合注射剂项下的有关规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、多肽：取本品三支、摇匀，加水制成每1ml中含多肽0.15mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取1ml，照福林酚测定法（见附）测定，从回归方程中求出多肽的含量。

2、总氮量：取本品2ml，加水稀释至15ml，精密吸取2ml，按氰测定法（中国药典2000年版二部附录D第二法）测定。

3、本品为健康猪或胎牛四肢骨与全蝎经提取制成的灭菌水溶液，每1ml中含多肽类物质应不低于15mg，含总氮量应不低于4mg。